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上海禾豐制藥有限公司

  • 證書編號:滬20160023
  • 發(fā)證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業(yè)名稱:上海禾豐制藥有限公司
  • 法定代表人:沈波
  • 企業(yè)負責人:孫克剛
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)金滬路805號
  • 生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)金滬路805號:小容量注射劑、吸入制劑、精神藥品***
  • 生產范圍:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)金滬路805號:小容量注射劑、吸入制劑、精神藥品(鹽酸曲馬多注射液)***
  • 發(fā)證機關:上海市藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構:上海市藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網址:www.shharvest.com糾錯
  • 聯(lián)系電話:021-50312222糾錯
公司簡介
  上海禾豐制藥有限公司前身為上海天豐藥廠,是一家具有近70年歷史的優(yōu)秀制藥企業(yè)。上世紀50年代,就以中國首家專業(yè)生產搶救系列用藥聞名全國。幾十年來,公司產品成為國內醫(yī)療單位以及“急救包”主要首選用藥,市場份額占同類產品80%以上。1993年公司與愛爾蘭ELAN藥廠、香港和亭合資。投資總額2300萬美元,注冊資金1000萬美元。禾豐公司座落于上海浦東金橋出口加工開發(fā)區(qū),擁有符合GMP高標準現(xiàn)代化大型廠房設施。

2000年5月,公司成為上海首家通過國家SFDA小容量注射劑GMP認證的企業(yè)。在通過國內GMP認證之后,公司又于2003年率先取得了注射劑產品的澳大利亞TGA認證,意味著上海禾豐制藥有限公司跨入了包括PIC/S歐盟20多個國家在內的PIC/S成員國的藥品準入的關鍵門檻。澳大利亞是PIC/S組織的成員國,藥品注冊按ICH要求為標準?!焙特S制藥” 以國際cGMP為標準,按ICH要求在歐、美國家注冊無菌制劑藥品在中國屬于第一家。是代表了當今中國小容量注射液制造最高水準。

以通過國際認證為契機,公司內不斷引入新的理念和新的管理制度。企業(yè)建立了健全的質量職能部門,先進的檢測手段,嚴密的質量控制和協(xié)調統(tǒng)一的以管理組織為核心的質量保證體系;建立了從原材料采購、生產全過程、成品入庫、售后服務等覆蓋各個環(huán)節(jié)的質量管理網絡,為藥品這個特殊商品的安全、有效,提供了組織保證和制度保證。2012年又是上海第一家化學無菌制劑通過國家新版GMP認證的企業(yè)。

公司是中國大陸優(yōu)質急救經典普藥生產基地。目前公司產品結構:三大劑型分為小容量注射液、固體制劑、口服液,產品九大類(心血管、神經系統(tǒng)、抗生素、維他命、消化系統(tǒng)、抗瘧類等);品種近八十種,一百多個規(guī)格。近年來,在全國各地醫(yī)療機構藥品集中招標采購過程中,由于禾豐產品其優(yōu)秀品質和合理價格而均為中標。重酒石酸間羥胺、縮宮素、VC等二十余品種,出口至澳大利亞、埃及、巴基斯坦(澳、歐、亞、非)等20多個國家及地區(qū)。

公司主導產品技術含量較高,如“鹽酸多巴胺注射液”和“鹽酸腎上腺素注射液”相繼被認定為上海市高新技術成果轉化項目;又如 “二巰丙磺鈉注射液”和“鹽酸異丙腎上腺素注射液”均為全國獨家生產;再如“重酒石酸間羥胺注射液”是近年來進入國際西方市場的中國唯一小容量注射劑生化產品,該產品在澳大利亞藥品市場的占有率是100%。公司主導產品利潤占全公司總利潤70%左右,在國內同行業(yè)中的竟爭地位中占絕對優(yōu)勢。

公司獨立設置產品研究開發(fā)部,鑒于公司的產品特色,故將大多數(shù)的科研精力都用在了注射劑的開發(fā)以及產業(yè)化推進中。為了打破公司原有產品的市場瓶頸,累計推出了鹽酸洛美沙星注射液(化藥4類)、鹽酸奈福泮注射液、單硝酸異山梨酯注射液、鹽酸丁咯地爾注射液等產品,且主持起草的上述產品的質量標準草案,均獲國家食品藥品監(jiān)督管理局認可批準執(zhí)行。充分利用國家鼓勵的“產學研”合作機制,建立了與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、上海食品藥品檢驗所、上海中醫(yī)藥大學、南京醫(yī)科大學等企事業(yè)單位建立了長久的合作模式,最大程度地推進來了禾豐研發(fā)產業(yè),而近年來禾豐也越來越多的科研項目獲得了各級行政主管部門的立項及資助。

目前公司擁有實用新型專利8項,外觀專利8項,新申請的發(fā)明專利17項,其中2項已進入實質審查階段。

公司于1996年第一批被評為上海市高新技術企業(yè),至今仍為高新技術企業(yè),今年處于復審階段。

2010年公司獲全國優(yōu)質誠信醫(yī)藥品牌企業(yè)、上海市品牌企業(yè)。2011年 “天豐”商標被評為上海市著名商標,天豐急救藥品被推薦為上海名牌。公司通過清潔生產審核驗收,以及ISO14001環(huán)境管理體系認證,獲上海市誠信創(chuàng)建企業(yè),研發(fā)部獲浦東新區(qū)研發(fā)機構。

2012-2014年將是國家醫(yī)藥體制深化改革取得豐碩成果的關鍵時期,醫(yī)藥市場競爭日益加劇,同時也充滿了無窮的機遇和挑戰(zhàn)。我們會時時刻刻保持敬業(yè)的精神與勇氣,開拓創(chuàng)新、日益進取,向成為“中國優(yōu)質高效經典急救普藥生產基地”戰(zhàn)略目標邁進。
批準藥品
  1. 1癸氟奮乃靜注射液國藥準字H310213351ml:25mg我要代理
  2. 2尼可剎米注射液國藥準字H310215271.5ml:0.375g我要代理
  3. 3鹽酸布比卡因注射液國藥準字H310228395ml:37.5mg我要代理
  4. 4鹽酸去氧腎上腺素注射液國藥準字H310211751ml:10mg我要代理
  5. 5鹽酸維拉帕米注射液國藥準字H310213432ml:5mg我要代理
  6. 6布美他尼注射液國藥準字H310215232ml:0.5mg
  7. 7垂體后葉注射液國藥準字H310227511ml:6單位
  8. 8單硝酸異山梨酯注射液國藥準字H200938005ml:20mg
  9. 9地高辛注射液國藥準字H310215132ml:0.5mg
  10. 10二巰丙磺鈉注射液國藥準字H310215142ml:0.125g
  11. 11呋塞米注射液國藥準字H310210632ml:20mg
  12. 12肌苷注射液國藥準字H310215252ml:0.1g
  13. 13利巴韋林口服溶液國藥準字H109200935ml:0.15g;10ml:0.3g
  14. 14利巴韋林注射液國藥準字H199991871ml:0.1g
  15. 15硫酸阿米卡星注射液國藥準字H310211702ml:0.2g(20萬單位)
  16. 16硫酸阿托品注射液國藥準字H310210572ml:10mg
  17. 17硫酸阿托品注射液國藥準字H310211721ml:0.5mg
  18. 18硫酸妥布霉素注射液國藥準字H310220322ml:80mg(8萬單位)
  19. 19氯丙嗪異丙嗪注射液國藥準字H310227752ml
  20. 20氯丙嗪異丙嗪注射液國藥準字H310227765ml
  21. 21馬來酸氯苯那敏注射液國藥準字H310210581ml:10mg
  22. 22滅菌注射用水國藥準字H3102202210ml
  23. 23滅菌注射用水國藥準字H200232431ml
  24. 24滅菌注射用水國藥準字H310220202ml
  25. 25滅菌注射用水國藥準字H310220215ml
  26. 26尼可剎米注射液國藥準字H310215282ml:0.5g
  27. 27普羅碘銨注射液國藥準字H200332972ml:0.4g
  28. 28氫溴酸東莨菪堿注射液國藥準字H310215191ml:0.3mg
  29. 29三磷酸腺苷二鈉注射液國藥準字H310214202ml:20mg
  30. 30舒必利注射液國藥準字H310228372ml:50mg
  31. 31舒必利注射液國藥準字H310228382ml:0.1g
  32. 32雙嘧達莫注射液國藥準字H310215202ml:10mg
  33. 33縮宮素注射液國藥準字H310208501ml:10單位
  34. 34維生素C注射液國藥準字H310214865ml:1g
  35. 35維生素C注射液國藥準字H310214882ml:0.5g
  36. 36鹽酸布比卡因注射液國藥準字H310228405ml:25mg
  37. 37鹽酸多巴胺注射液國藥準字H310211742ml:20mg
  38. 38鹽酸多巴胺注射液國藥準字H202170595ml:200mg
  39. 39鹽酸多沙普侖注射液國藥準字H200333035ml:100mg
  40. 40鹽酸甲氧氯普胺注射液國藥準字H310215221ml:10mg
  41. 41鹽酸雷尼替丁注射液國藥準字H200455162ml:50mg(以C13H22N4O3S計)
  42. 42鹽酸利多卡因注射液國藥準字H200237775ml:0.1g
  43. 43鹽酸利多卡因注射液國藥準字H2002377510ml:0.2g
  44. 44鹽酸林可霉素注射液國藥準字H310205512ml:0.6g(按C18H34N2O6S計)
  45. 45鹽酸氯丙嗪注射液國藥準字H310210612ml:50mg
  46. 46鹽酸氯丙嗪注射液國藥準字H310210601ml:25mg
  47. 47鹽酸洛貝林注射液國藥準字H310213421ml:3mg
  48. 48鹽酸洛美沙星注射液國藥準字H2000031010ml:0.1g
  49. 49鹽酸奈福泮注射液國藥準字H200932541ml:20mg
  50. 50鹽酸腎上腺素注射液國藥準字H310210621ml:1mg
  51. 51鹽酸異丙嗪注射液國藥準字H310214901ml:25mg
  52. 52鹽酸異丙嗪注射液國藥準字H310220332ml:50mg
  53. 53鹽酸異丙腎上腺素注射液國藥準字H310213442ml:1mg
  54. 54鹽酸左氧氟沙星注射液國藥準字H200676782ml:0.2g(按C18H20FN3O4計算)
  55. 55鹽酸左氧氟沙星注射液國藥準字H200671715ml:0.3g
  56. 56乙酰谷酰胺注射液國藥準字H310229785ml:0.25g
  57. 57乙酰谷酰胺注射液國藥準字H310229772ml:0.1g
  58. 58重酒石酸間羥胺注射液國藥準字H310215311ml:10mg間羥胺(相當于重酒石酸間羥胺19mg)
  59. 59重酒石酸去甲腎上腺素注射液國藥準字H310211762ml:10mg
  60. 60重酒石酸去甲腎上腺素注射液國藥準字H310211771ml:2mg
  61. 61硫酸鎂注射液國藥準字H202330602ml:1g
  62. 62硫酸沙丁胺醇注射液國藥準字H310222082ml:0.4mg(按C13H21NO3計)
  63. 63美索巴莫注射液國藥準字H310223755ml:0.5g
  64. 64鹽酸布比卡因注射液國藥準字H2023711110ml:75mg(按C??H??N?O?HCl 計)
  65. 65鹽酸甲氧氯普胺注射液國藥準字H202470802ml:10mg(按C??H??ClN?O?·HCl計)
  66. 66鹽酸羅哌卡因注射液國藥準字H2016317410ml:75mg(按C17H26N2O·HCl計)
  67. 67重酒石酸去甲腎上腺素注射液國藥準字H202470244ml:8mg
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