上海華新生物高技術(shù)有限公司
- 證書編號(hào):滬20160045
- 發(fā)證日期:2021-01-01
- 有效期至:2025-12-31
- 企業(yè)名稱:上海華新生物高技術(shù)有限公司
- 法定代表人:董志超
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:董志超
- 企業(yè)類型:
- 注冊(cè)地址:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)桂橋路1150號(hào)
- 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)桂橋路1150號(hào):治療用生物制品***
- 生產(chǎn)范圍:上海市浦東新區(qū)桂橋路1150號(hào):治療用生物制品(重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊、重組人干擾素α2b注射液、注射用重組人白介素-2)***
- 發(fā)證機(jī)關(guān):上海市藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):上海市藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.huaxin-bio.com/糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話:021-60571066糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
上海華新生物高技術(shù)有限公司是中國(guó)科學(xué)院院士、烏克蘭科學(xué)院院士以及第三世界科學(xué)院院士劉新垣教授于1992年發(fā)起創(chuàng)辦的中外合資企業(yè)。公司控股股東為中國(guó)基因工程公司,公司位于上海生物技術(shù)工業(yè)園區(qū),總投資2.6億元人民幣 。
華新生物是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易為一體的現(xiàn)代化生物高技術(shù)企業(yè)。公司擁有一支來(lái)自海內(nèi)外知名企業(yè)、院校、研究機(jī)構(gòu)的高素質(zhì)管理團(tuán)隊(duì)及員工隊(duì)伍。公司主要生產(chǎn)與科研設(shè)備均從德國(guó)、美國(guó)、意大利、法國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)口,屬國(guó)際同行頂級(jí)品牌。公司現(xiàn)有原核細(xì)胞、真核細(xì)胞兩條原液生產(chǎn)線,另有注射用水針、注射用凍干粉針、固體制劑、噴霧劑等多條制劑生產(chǎn)線。公司于2000年10月通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,連續(xù)多年通過(guò)上海市政府《高新技術(shù)企業(yè)》和《先進(jìn)技術(shù)企業(yè)》認(rèn)證,連續(xù)多年獲得《上海市A級(jí)(最高級(jí)別)納稅企業(yè)》證書和《上海市重合同守信用企業(yè)》稱號(hào)。
公司的首期產(chǎn)品為重組人白細(xì)胞介素-2注射液(商品名:辛洛爾)和重組人干擾素α 2b注射液(商品名:辛化諾)。辛洛爾為華新生物原研產(chǎn)品,屬國(guó)家生物制品I類新藥,先后獲得國(guó)家"七五"攻關(guān)重大成果獎(jiǎng)、國(guó)家863計(jì)劃成果金獎(jiǎng)、北京國(guó)際發(fā)明博覽會(huì)金獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)、中國(guó)發(fā)明成果金杯獎(jiǎng)、國(guó)家級(jí)新產(chǎn)品稱號(hào)等,是腫瘤生物治療的首選藥。辛化諾為國(guó)家生物制品II類新藥,具有獨(dú)特的水針劑型,是肝炎的首選用藥及腫瘤生物治療的重要用藥。 歷經(jīng)多年耗費(fèi)巨資,公司于2005年底上市的重組人干擾素α 2b陰道泡騰膠囊(商品名:辛復(fù)寧),為具有國(guó)家專利保護(hù)期多達(dá)20年的新品,開創(chuàng)了婦科用藥的新紀(jì)元。
在劉院士親自掛帥及指導(dǎo)下,公司擁有強(qiáng)大的新產(chǎn)品研發(fā)能力;同時(shí)積極加強(qiáng)與中科院上海生命科學(xué)院、上海交通大學(xué)、上海華東理工大學(xué)以及美國(guó)、法國(guó)等著名科研單位的合作,增強(qiáng)了公司研發(fā)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,使公司一直走在生物制藥行業(yè)科研領(lǐng)域的最前沿。公司即將上市的產(chǎn)品有重組人干擾素α 2b噴霧劑、重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)、重組人 促紅素(EPO)、新型重組人白細(xì)胞介素-2(125AIa)和鮭魚降鈣素注射液等。隨著中國(guó)加入WTO,中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展面臨巨大的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。華新生物將以"人本、誠(chéng)信、開拓、創(chuàng)新"為理念,不斷進(jìn)取,努力拼搏,為人類的健康事業(yè)作出自己的貢獻(xiàn)。
在眾多中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)重組基因工程藥物的廠家中,華新公司作為一家優(yōu)秀的生物制藥企業(yè),具有強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì):
公司高科技生物制品的研制開發(fā)由著名科學(xué)家劉新垣院士掛帥,擁有國(guó)內(nèi)一流的生物工程科學(xué)技術(shù)隊(duì)伍,科研力量居國(guó)際水平。
公司員工有三分之二受過(guò)高等教育,高層管理層具有豐富的現(xiàn)代藥廠企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。
公司具備先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器,全封閉的GMP車間。
公司有健全的質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
高素質(zhì)的員工、高精密度的進(jìn)口設(shè)備儀器,通過(guò)國(guó)家SFDA認(rèn)證的全封閉生產(chǎn)車間及嚴(yán)格的企業(yè)管理,確保了公司產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠。
公司建有一支專業(yè)化、高素質(zhì)的營(yíng)銷隊(duì)伍,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó),各省、市均有我公司的銷售代表。隨著上海市日新月異的發(fā)展,公司將不斷發(fā)展成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位的、具有雄厚實(shí)力、強(qiáng)大的生產(chǎn)、營(yíng)銷能力的全方位的高科技生物工程制藥企業(yè),成為國(guó)家級(jí)基因工程生物制藥的產(chǎn)業(yè)化基地。
批準(zhǔn)藥品
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