上海華新生物高技術有限公司
- 證書編號:滬20160045
- 發(fā)證日期:2021-01-01
- 有效期至:2025-12-31
- 企業(yè)名稱:上海華新生物高技術有限公司
- 法定代表人:董志超
- 企業(yè)負責人:董志超
- 企業(yè)類型:
- 注冊地址:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)桂橋路1150號
- 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)桂橋路1150號:治療用生物制品***
- 生產(chǎn)范圍:上海市浦東新區(qū)桂橋路1150號:治療用生物制品(重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊、重組人干擾素α2b注射液、注射用重組人白介素-2)***
- 發(fā)證機關:上海市藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機構:上海市藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.huaxin-bio.com/糾錯
- 聯(lián)系電話:021-60571066糾錯
公司簡介
上海華新生物高技術有限公司是中國科學院院士、烏克蘭科學院院士以及第三世界科學院院士劉新垣教授于1992年發(fā)起創(chuàng)辦的中外合資企業(yè)。公司控股股東為中國基因工程公司,公司位于上海生物技術工業(yè)園區(qū),總投資2.6億元人民幣 。
華新生物是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易為一體的現(xiàn)代化生物高技術企業(yè)。公司擁有一支來自海內(nèi)外知名企業(yè)、院校、研究機構的高素質(zhì)管理團隊及員工隊伍。公司主要生產(chǎn)與科研設備均從德國、美國、意大利、法國、日本等發(fā)達國家進口,屬國際同行頂級品牌。公司現(xiàn)有原核細胞、真核細胞兩條原液生產(chǎn)線,另有注射用水針、注射用凍干粉針、固體制劑、噴霧劑等多條制劑生產(chǎn)線。公司于2000年10月通過國家GMP認證,連續(xù)多年通過上海市政府《高新技術企業(yè)》和《先進技術企業(yè)》認證,連續(xù)多年獲得《上海市A級(最高級別)納稅企業(yè)》證書和《上海市重合同守信用企業(yè)》稱號。
公司的首期產(chǎn)品為重組人白細胞介素-2注射液(商品名:辛洛爾)和重組人干擾素α 2b注射液(商品名:辛化諾)。辛洛爾為華新生物原研產(chǎn)品,屬國家生物制品I類新藥,先后獲得國家"七五"攻關重大成果獎、國家863計劃成果金獎、北京國際發(fā)明博覽會金獎、國家科技進步獎、中國發(fā)明成果金杯獎、國家級新產(chǎn)品稱號等,是腫瘤生物治療的首選藥。辛化諾為國家生物制品II類新藥,具有獨特的水針劑型,是肝炎的首選用藥及腫瘤生物治療的重要用藥。 歷經(jīng)多年耗費巨資,公司于2005年底上市的重組人干擾素α 2b陰道泡騰膠囊(商品名:辛復寧),為具有國家專利保護期多達20年的新品,開創(chuàng)了婦科用藥的新紀元。
在劉院士親自掛帥及指導下,公司擁有強大的新產(chǎn)品研發(fā)能力;同時積極加強與中科院上海生命科學院、上海交通大學、上海華東理工大學以及美國、法國等著名科研單位的合作,增強了公司研發(fā)的國際競爭力,使公司一直走在生物制藥行業(yè)科研領域的最前沿。公司即將上市的產(chǎn)品有重組人干擾素α 2b噴霧劑、重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)、重組人 促紅素(EPO)、新型重組人白細胞介素-2(125AIa)和鮭魚降鈣素注射液等。隨著中國加入WTO,中國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展面臨巨大的挑戰(zhàn)和機遇。華新生物將以"人本、誠信、開拓、創(chuàng)新"為理念,不斷進取,努力拼搏,為人類的健康事業(yè)作出自己的貢獻?! ?br />
在眾多中國國內(nèi)生產(chǎn)重組基因工程藥物的廠家中,華新公司作為一家優(yōu)秀的生物制藥企業(yè),具有強大的競爭優(yōu)勢:
公司高科技生物制品的研制開發(fā)由著名科學家劉新垣院士掛帥,擁有國內(nèi)一流的生物工程科學技術隊伍,科研力量居國際水平。
公司員工有三分之二受過高等教育,高層管理層具有豐富的現(xiàn)代藥廠企業(yè)管理經(jīng)驗。
公司具備先進的生產(chǎn)設備和檢測儀器,全封閉的GMP車間。
公司有健全的質(zhì)量管理體系,嚴格的質(zhì)量控制標準。
高素質(zhì)的員工、高精密度的進口設備儀器,通過國家SFDA認證的全封閉生產(chǎn)車間及嚴格的企業(yè)管理,確保了公司產(chǎn)品技術先進、質(zhì)量可靠。
公司建有一支專業(yè)化、高素質(zhì)的營銷隊伍,銷售網(wǎng)絡遍布全國,各省、市均有我公司的銷售代表。隨著上海市日新月異的發(fā)展,公司將不斷發(fā)展成為行業(yè)領導地位的、具有雄厚實力、強大的生產(chǎn)、營銷能力的全方位的高科技生物工程制藥企業(yè),成為國家級基因工程生物制藥的產(chǎn)業(yè)化基地。
批準藥品
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