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杭州易舒特藥業(yè)有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):浙20000030
  • 發(fā)證日期:2024-05-20
  • 有效期至:2029-05-19
  • 企業(yè)名稱:杭州易舒特藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:陳新
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:陳新
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:杭州市蕭山區(qū)鴻達(dá)路75號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:杭州市蕭山區(qū)鴻達(dá)路75號(hào):洗劑,凝膠劑***
  • 生產(chǎn)范圍:杭州市蕭山區(qū)鴻達(dá)路75號(hào):洗劑(外用、含激素類),凝膠劑(外用)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):浙江省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):浙江省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.hzystyy.com/糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0571-57166777糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  杭州易舒特藥業(yè)有限公司是通過(guò)中國(guó)藥品GMP認(rèn)證的制藥企業(yè),專業(yè)從事局部給藥制劑和中藥美容化妝品的研發(fā)和生產(chǎn)。

公司位于錢塘江南岸的國(guó)家級(jí)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),占地18000平方米,總投資2700萬(wàn)元人民幣,建有GMP標(biāo)準(zhǔn)的外用洗劑、滴眼劑、軟膏劑三條生產(chǎn)線,具備年產(chǎn)1500萬(wàn)瓶洗劑、2000萬(wàn)瓶滴眼劑和1200萬(wàn)支軟膏劑的生產(chǎn)能力。

公司擁有一支高素質(zhì)的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍,各級(jí)、各類專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的60%;各級(jí)管理人員均具有藥師、工程師以上技術(shù)職稱;生產(chǎn)和質(zhì)控部門(mén)負(fù)責(zé)人均具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科和碩研學(xué)歷、中高級(jí)技術(shù)職稱及注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師資格;總經(jīng)理、副總經(jīng)理均具有MBA學(xué)歷。

公司按GMP標(biāo)準(zhǔn),建立和完善了藥品生產(chǎn)的各項(xiàng)管理制度,制訂了標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(SMP)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)總計(jì)900余個(gè)文件,分布在綜合管理、供應(yīng)、生產(chǎn)、質(zhì)控、公用工程和銷售各部門(mén),貫串于藥品生產(chǎn)的全過(guò)程。

公司建立了以產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤為中心的售后服務(wù)系統(tǒng)和醫(yī)藥代表制度,在全國(guó)各分支機(jī)構(gòu)均設(shè)有獨(dú)立的、直接對(duì)質(zhì)監(jiān)部經(jīng)理負(fù)責(zé)的質(zhì)量信息員,專門(mén)負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性、不良反應(yīng)等問(wèn)題的的調(diào)研、報(bào)告及處理,保證了藥品GMP管理最后環(huán)節(jié)的實(shí)施。

公司下設(shè)獨(dú)立的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu),與全國(guó)十幾所大專院校和科研院所建有穩(wěn)定的科技情報(bào)網(wǎng)絡(luò)和長(zhǎng)期的技術(shù)合作關(guān)系,成功的開(kāi)發(fā)出甘霖洗劑、復(fù)方噻嗎洛爾滴眼劑等一批國(guó)家級(jí)新藥和以丹白祛斑面膜為核心產(chǎn)品的中藥美容化妝品系列,新產(chǎn)品的貢獻(xiàn)率占公司銷售和利潤(rùn)總額的80%,公司因此被省科委評(píng)為“國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)示范基地”和“浙江省高新技術(shù)企業(yè)”。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑國(guó)藥準(zhǔn)字H200461585毫升:酮康唑75毫克和丙酸氯倍他索1.25毫克;50毫升:酮康唑750毫克和丙我要代理
  2. 2甘霖洗劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990001每瓶裝80ml;每瓶裝150ml我要代理
  3. 3甲硝唑氯己定洗劑國(guó)藥準(zhǔn)字H20023160200ml:葡萄糖酸氯己定240mg和甲硝唑40mg;350ml:葡萄糖酸氯己定我要代理
  4. 4聚維酮碘凝膠國(guó)藥準(zhǔn)字H200936775克:0.5克(含有效碘1%)
  5. 5克林霉素磷酸酯凝膠國(guó)藥準(zhǔn)字H2008365710g:0.1g(按克林霉素計(jì))
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