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上海喬源生物制藥有限公司

  • 證書編號:滬20160010
  • 發(fā)證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業(yè)名稱:上海喬源生物制藥有限公司
  • 法定代表人:任大偉
  • 企業(yè)負責人:張輝
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)李時珍路288號
  • 生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)李時珍路288號:凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥***
  • 生產范圍:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)李時珍路288號:凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥(膠原酶溶液)***
  • 發(fā)證機關:上海市藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構:上海市藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網址:www.joymed.com.cn糾錯
  • 聯(lián)系電話:021-50277138糾錯
公司簡介
上海喬源生物制藥有限公司系上海市生物醫(yī)藥科技產業(yè)促進中心下屬企業(yè),擔負著上海市生物醫(yī)藥中試孵化服務平臺的職能,1995年成立于上海浦東張江高科技園區(qū),公司占地面積約20000平方米,現(xiàn)有生產車間面積約2000余平方米,有一條通過了GMP認證的基因工程蛋白藥物原料生產線和符合2010版GMP要求的凍干粉針制劑生產線。上海喬源生物制藥有限公司自建立以來,除生產自有產品國家一類新藥注射用膠原酶外,還與研究機構和制藥企業(yè)密切合作,開展中試服務,成功地為本市和外省市多家企業(yè)或研究單位進行了中試孵化,在生物醫(yī)藥的研發(fā)、中試等領域積累了豐富的經驗,除擁有可供研發(fā)與中試生產的生產線和儀器設備外,還逐步形成了一支集新藥研發(fā)、中試生產、質量控制、企業(yè)運營、項目管理等多學科的人才隊伍,為中試孵化平臺的建設提供了堅實的基礎。

目前,上海喬源生物制藥有限公司承擔國家科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“張江藥物創(chuàng)新與孵化基地建設-張江生物醫(yī)藥中試孵化平臺建設”、上海市科委“生物醫(yī)藥中試孵化服務平臺GMP車間建設”等項目,以提高上海市生物醫(yī)藥中試服務能力、關鍵技術開發(fā)能力及產業(yè)推進為目標,建設服務于生物醫(yī)藥成果轉化的高端中試孵化平臺。項目建成后將達到6000平方米的中試孵化規(guī)模,具有四個通過GMP認證的生產車間,一個檢驗中心,一個實驗中心和相關配套設施,可開展蛋白原料藥、凍干粉針、無菌水針、最終滅菌水針、脂肪乳注射劑的中試服務,成為華東地區(qū)乃至全國生產體系最完備、技術水平最高、人才隊伍最強、服務范圍最廣的中試孵化平臺。公司在平臺建設的基礎上,致力開發(fā)具有廣泛市場前景的新產品,帶動中試孵化產業(yè)的發(fā)展。

公司正開展丙泊酚中長鏈脂肪乳注射劑的研究,丙泊酚是一種起效迅速、短效的全身麻醉藥。丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液具有游離藥物濃度和注射疼痛發(fā)生率低、在長期輸注過程中不易引起高脂血癥的特點,還可減輕肝臟負擔,更適用于肺功能不全的患者和嬰幼兒麻醉,將成為目前市場上最安全有效的丙泊酚制劑。
批準藥品
  1. 1膠原酶溶液國藥準字H31022657----
  2. 2注射用膠原酶國藥準字H31022658600單位
  3. 3注射用膠原酶國藥準字H310226591200單位
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