遼寧成大生物股份有限公司
- 證書編號:遼20150016
- 發(fā)證日期:2020-12-17
- 有效期至:2025-12-16
- 企業(yè)名稱:遼寧成大生物股份有限公司
- 法定代表人:李寧
- 企業(yè)負責人:張庶民
- 企業(yè)類型:
- 注冊地址:沈陽市渾南新區(qū)新放街1號
- 生產(chǎn)地址:沈陽市渾南新區(qū)新放街1號:預(yù)防用生物制品,小容量注射劑***
- 生產(chǎn)范圍:沈陽市渾南新區(qū)新放街1號:預(yù)防用生物制品(滅菌注射用水(疫苗稀釋劑),凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、人用狂犬病疫苗(Vero細胞),人用狂犬病疫苗(Vero細胞),凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞),凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞),乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)),小容量注射劑***
- 發(fā)證機關(guān):遼寧省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機構(gòu):遼寧省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.cdbio.cn糾錯
- 聯(lián)系電話:024-23789706糾錯
公司簡介
遼寧成大生物股份有限公司(簡稱“成大生物”)是以引進國際領(lǐng)先的疫苗生產(chǎn)技術(shù)平臺為契機于2002年6月在沈陽成立。公司秉承“面對生命,只有責任”的理念,堅持“誠信與責任”的核心價值觀,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和推廣“國際水平、國內(nèi)領(lǐng)先”的生物制品,把公司建成備受行業(yè)尊敬的、有重要影響力的企業(yè),目前有4千多萬劑人用狂犬病疫苗和1千多萬劑人用乙腦滅活疫苗生產(chǎn)能力。
公司通過“引進、消化、吸收、再創(chuàng)新”掌握了“生物反應(yīng)器規(guī)?;苽湟呙绲墓に嚻脚_技術(shù)”,攻克了我國十幾年來大規(guī)模動物細胞培養(yǎng)制備高品質(zhì)疫苗的技術(shù)性難題 。利用該技術(shù)生產(chǎn)的“成大速達”人用狂犬病疫苗打破了跨國公司在我國高端人用狂犬病疫苗長期壟斷的局面,各項技術(shù)指標均達到國際同類產(chǎn)品的先進水平,已成為中國人用狂犬病疫苗的第一品牌,并已出口至印度等十多個國家,正在越南等多個國家進行產(chǎn)品注冊。目前,成大速達人用狂犬病疫苗已經(jīng)接種近2千萬人,至今沒有發(fā)現(xiàn)全程免疫失敗的病例,成為中國狂犬病防治的首選疫苗。利用該技術(shù)生產(chǎn)的“成大利寶”人用乙腦滅活疫苗,產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)指標亦達到國際先進水平,特別是不含抗生素、防腐劑等,具有比較強的國際競爭力。該產(chǎn)品自2008年上市以來,其卓越的安全性受到醫(yī)生和受種者的歡迎,已成為中國兒童預(yù)防乙腦的高端疫苗。目前人用乙腦滅活疫苗產(chǎn)品已經(jīng)取得柬埔寨的注冊批件,并正在印度等多個國家進行產(chǎn)品注冊。
此外,公司研制的雙價腎綜合征出血熱疫苗(Vero細胞)已獲得三期臨床批件;研制的獸用狂犬病滅活疫苗(PV2061)已經(jīng)獲得農(nóng)業(yè)部新藥證書;在研的人用流感疫苗(Vero細胞)取得重大技術(shù)突破。隨著后續(xù)產(chǎn)品將陸續(xù)上市銷售,憑借領(lǐng)先的技術(shù)指標和產(chǎn)品質(zhì)量,有望成為公司新的利潤增長點。
成大生物是——中國疫苗行業(yè)的領(lǐng)跑者。
批準藥品
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