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山西康立生藥業(yè)有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):晉20160116
  • 發(fā)證日期:2021-01-27
  • 有效期至:2026-01-26
  • 企業(yè)名稱:山西康立生藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:牛巖斌
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:孫江
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:山西省晉城市城區(qū)西關(guān)新村157號(hào)
  • 生產(chǎn)地址及范圍:山西省晉城市景西路1041號(hào):片劑,硬膠囊劑***山西省晉城市城區(qū)西關(guān)新村157號(hào):硬膠囊劑(含青霉素類),中藥提取***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):山西省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):山西省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.klspharm.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0356- 3086862糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  山西康立生藥業(yè)有限公司(原晉城中晉藥業(yè)有限公司)成立于1993年,是一家民營(yíng)高新技術(shù)企業(yè),位于晉城市城區(qū)西關(guān)新村157號(hào),占地20000平方米,建筑面積8000平方米,資產(chǎn)總額5100萬(wàn)元,其中固定資產(chǎn)4300萬(wàn)元,流動(dòng)資產(chǎn)800萬(wàn)元,公司員工95人,其中大專以上學(xué)歷35名,中級(jí)職稱20名。

  公司現(xiàn)有一條年生產(chǎn)能力30噸的植物提取生產(chǎn)線,主要生產(chǎn)生產(chǎn)山楂葉(果)提取物(總黃酮),是目前全國(guó)研發(fā)最早、規(guī)模最大、專業(yè)化和技術(shù)水平最高、規(guī)格最齊全的產(chǎn)品,在全國(guó)市場(chǎng)占有率達(dá)到90%以上。公司參與了國(guó)家藥典委員會(huì)2010版《中國(guó)藥典》關(guān)于山楂葉提取物標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝的制定。山楂葉提取物產(chǎn)品曾榮獲首屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥保健科技精品博覽會(huì)金獎(jiǎng);中國(guó)國(guó)際林博會(huì)金獎(jiǎng)、銀獎(jiǎng)。中國(guó)貿(mào)促會(huì)全國(guó)城鎮(zhèn)集體成果獎(jiǎng)等。為了進(jìn)一步鞏固和提高公司在全國(guó)山楂葉提取領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位,2009年10月,公司成立了中藥材提取與應(yīng)用工程技術(shù)研究中心,使山楂葉提取物產(chǎn)品在質(zhì)量上和技術(shù)上都有了很大的提升,有力地促進(jìn)了公司品牌形象的提升。

  公司還有六條固體制劑生產(chǎn)線,主要生產(chǎn):益心酮膠囊(益心酮膠囊被認(rèn)定為2007年國(guó)家級(jí)星火計(jì)劃項(xiàng)目)、銀黃膠囊、治帶片、頭孢拉丁膠囊、阿莫西林膠囊、苯磺酸氨氯地平片等50多個(gè)品種。為促進(jìn)公司進(jìn)一步發(fā)展壯大,2010年9月,公司投資1000萬(wàn)元,在北京成立了北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司。該公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)擁有科研人員20余人,90%以上人員為本科或本科以上學(xué)歷,50%以上人員具有碩士以上學(xué)歷。主要從事醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)研發(fā),包括創(chuàng)新藥研發(fā)、中藥現(xiàn)代化研發(fā)、仿制新藥研發(fā),保健品研發(fā),系統(tǒng)的藥學(xué)臨床研究,其中尤以具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗生素、老年性疾病用藥的研究開(kāi)發(fā)以及化學(xué)原料藥合成工藝技術(shù)的開(kāi)發(fā)作為發(fā)展點(diǎn)。每年為公司提供研發(fā)新品種達(dá)十個(gè)以上,醫(yī)藥技術(shù)研究達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,極大提高了我公司的技術(shù)水平,使我公司在劑型結(jié)構(gòu)和品種結(jié)構(gòu)上形成全方位合理的戰(zhàn)略布局,為公司在大跨越發(fā)展上穩(wěn)步前進(jìn)奠定了良好基礎(chǔ)。

  公司設(shè)有中心實(shí)驗(yàn)室和完善的質(zhì)量保證體系;擁有一流的檢測(cè)儀器,能有效對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程,質(zhì)量控制,變更控制以及生產(chǎn)系統(tǒng)的執(zhí)行等進(jìn)行檢驗(yàn);公司實(shí)行嚴(yán)格規(guī)范的管理,建立了一套完整的符合GMP規(guī)范要求的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,為生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品提供了可靠保證。2011年度完成工業(yè)總產(chǎn)值5000萬(wàn)元,利稅1000萬(wàn)元。

  為進(jìn)一步適應(yīng)公司發(fā)展要求,公司擬2011年3月-2012年12月,投資2300萬(wàn)元,新建一條年產(chǎn)5億片瑞格列奈生產(chǎn)線,新建生產(chǎn)車間1200平方米,目前該項(xiàng)目土建工程已全部完工。該項(xiàng)目建成后可新增產(chǎn)值8000萬(wàn),利稅2000萬(wàn)。

  我公司在十二五期間以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),技術(shù)創(chuàng)新為依托,緊緊圍繞省政府提出的轉(zhuǎn)型跨越做文章,三年內(nèi)計(jì)劃投資3000萬(wàn)成立康立生北京營(yíng)銷中心和康立生晉城物流中心;投資5000萬(wàn)元增加30個(gè)治療心腦血管疾病、糖尿病、癌癥等藥物新品種;完成產(chǎn)值5億元,利稅1億元。把企業(yè)做精,做強(qiáng),做大,為地方經(jīng)濟(jì)作更大貢獻(xiàn)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1阿莫西林膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H140235890.25g(按C16H19N3O5S計(jì))
  2. 2氨咖黃敏膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H14023263復(fù)方
  3. 3維U顛茄鋁膠囊Ⅲ國(guó)藥準(zhǔn)字H14024009復(fù)方
  4. 4益心酮膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字Z20100014每粒裝0.1g
  5. 5銀黃膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字Z20054272每粒裝0.3g
  6. 6治帶片國(guó)藥準(zhǔn)字Z20063141每基片重0.25g
  7. 7苯磺酸氨氯地平片國(guó)藥準(zhǔn)字H200738352.5mg
  8. 8苯磺酸氨氯地平片國(guó)藥準(zhǔn)字H200738345mg
  9. 9復(fù)方氨酚烷胺片國(guó)藥準(zhǔn)字H14023363復(fù)方
  10. 10利福平膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H140232280.15g
  11. 11異煙肼片國(guó)藥準(zhǔn)字H140232300.1g
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