- 【藥品名稱】
通用名稱:阿司匹林腸溶片
英文名稱:Aspirin Enteric-coated Tablets
漢語拼音:Asipilin Changrongpian - 【成份】阿司匹林。
- 【性狀】本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色.
- 【適應癥】
- 不穩(wěn)定性心絞痛(標準治療的一部分);
- 急性心肌梗死(標準治療的一部分);
- 預防心肌梗死復發(fā);
- 動脈血管手術或介入手術后,如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術、經(jīng)皮冠狀動脈腔內血管成形術;
- 預防短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)和已出現(xiàn)早期癥狀后預防腦梗死。
說明:阿司匹林腸溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛劑。 - 【規(guī)格】(1)25mg (2)40mg?。?)50mg (4)100mg?。?)300mg
- 【用法用量】用量
不穩(wěn)定性心絞痛:建議每日劑量為1片阿司匹林腸溶片(相當于每天100mg阿司匹林);
急性心肌梗死:建議每日劑量為1片阿司匹林腸溶片(相當于每天100mg阿司匹林);
預防心肌梗死復發(fā):建議每日劑量為3片阿司匹林腸溶片(相當于每天300mg阿司匹林);
動脈血管手術或介入手術后,如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術(ACVB)、經(jīng)皮冠狀動脈腔內血管成形術(PTCA):建議每日劑量為1片阿司匹林腸溶片(相當于每天100mg阿司匹林);
主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術(ACVB)后,開始使用阿司匹林腸溶片最佳時間為術后24小時。
預防短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)和已出現(xiàn)早期癥狀后預防腦梗死:建議每日劑量為1片阿司匹林腸溶片(相當于每天100mg阿司匹林)。
用法
阿司匹林腸溶片應用適量水服用,最好在飯前至少30分鐘服用。不應壓碎、掰開或咀嚼腸溶片,以確?;钚晕镔|在小腸堿性環(huán)境中釋放。
在治療急性心肌梗死時,第一片阿司匹林應咬碎或嚼碎服用。
阿司匹林腸溶片應長期使用,使用期限請遵醫(yī)囑。 - 【禁忌】以下情況禁用阿司匹林腸溶片:
- 對活性成分阿司匹林、其他水楊酸鹽或處方中任何其他成分過敏;
- 水楊酸鹽或含水楊酸物質(特別是非甾體抗炎藥)導致哮喘的歷史;
- 急性胃腸道潰瘍;
- 出血體質;
- 肝功能或腎功能衰竭;
- 未接受適當治療的重度心力衰竭;
- 與甲氨蝶呤(劑量為15mg/周或更多)合用(見[藥物相互作用]);
- 妊娠的最后三個月,每天阿司匹林用量超過150mg(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。 - 【注意事項】以下情況必須嚴格遵守醫(yī)囑:
- 對其他鎮(zhèn)痛劑/抗炎藥/抗風濕藥或其他致敏性物質過敏(見[禁忌]);
- 同時使用某些非甾體抗炎藥(NSAIDs),例如布洛芬或萘普生。這些藥物可能減弱阿司匹林的抗血小板作用。如果患者正在使用阿司匹林或計劃服用任何NSAIDs,應建議其咨詢醫(yī)生(見[藥物相互作用]);
- 其他過敏(比如:皮膚反應、瘙癢、風疹)、支氣管哮喘、花粉熱、鼻粘膜腫脹(鼻息肉)、慢性呼吸道疾病;
- 同時使用抗凝藥物;
- 有胃腸道潰瘍或胃腸道出血史;
- 肝功能損害;
- 對于腎功能或心血管循環(huán)受損的患者(例如:腎血管性疾病、充血性心衰、血容量不足、大手術、敗血癥或大出血性事件),阿司匹林可能會進一步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風險;
- 對于需行手術者(包括拔牙等小手術):能增加出血傾向。
- 對于重度葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏癥患者,阿司匹林可能誘導溶血或溶血性貧血??稍黾尤苎L險的因素,如高劑量、發(fā)熱或急性感染;
其他注意事項
低劑量阿司匹林減少尿酸的排泄,對易感者可能引起痛風。
兒童人群
患有發(fā)熱性疾病的兒童或青少年不得服用阿司匹林腸溶片,除非有醫(yī)囑并且其他治療措施已失敗。此類疾病出現(xiàn)持續(xù)性嘔吐可能是瑞氏綜合征(Reye綜合征)的信號。Reye綜合征是一種極罕見的危及生命的疾病,需立即進行藥物治療。
如未咨詢醫(yī)生,不得長期或高劑量服用含有阿司匹林的藥物。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易于通過胎盤。動物試驗在妊娠頭3個月應用本品可致畸胎,如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形,以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類也有報道在應用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外,在妊娠后3個月長期大量應用本品可使妊娠期延長,有增加過期產(chǎn)綜合征及產(chǎn)前出血的危險。在妊娠的最后2周應用,可增加胎兒出血或新生兒出血的危險,在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動脈導管收縮或早期閉鎖,導致新生兒持續(xù)性肺動脈高壓及心力衰竭。曾有報道,在妊娠晚期因過量應用或濫用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率(可能由于動脈導管閉鎖、產(chǎn)前出血或體重過低)。但是應用一般治療劑量尚未發(fā)現(xiàn)上述不良反應。本品可在乳汗中排泄,哺乳期婦女口服650mg,5~8小時后乳汁中藥物濃度可達173~483μg/ml。故長期大劑量用藥時嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應。
- 【兒童用藥】 患有發(fā)熱性疾病的兒童或青少年不得服用阿司匹林腸溶片,除非有醫(yī)囑并且其他治療措施已失敗。某種病毒性疾病,尤其是流感A,B和水痘,可能會發(fā)生少見的危及生命的Reye綜合征,持續(xù)地嘔吐可能是Reye綜合征的信號,需立即進行藥物治療。合并應用阿司匹林時發(fā)生Reye綜合征的風險可能增加,但相關性尚未得以證實。
- 【老年用藥】 老年患者若腎功能下降服用本品易出現(xiàn)不良反應,因此腎功能下降的老年患者應慎用本品
- 【藥物相互作用】增強以下藥物的作用,可能增加副作用風險:
- 抗凝血藥/溶栓劑:如在溶栓治療前服用,阿司匹林能增加出血風險。因此,對于擬行溶栓治療的患者,應注意外出血或內出血(比如:瘀傷)。
- 抗血小板藥,比如:噻氯匹定、氯吡格雷:能延長出血時間。
- 其他非甾體抗炎藥以及一般抗風濕藥:增加胃腸道潰瘍和出血風險。
- 全身糖皮質激素治療(用于愛迪生氏病(Addison's病)替代治療的氫化可的松除外):增加胃腸道副作用的風險。
- 乙醇:增加胃腸道潰瘍和胃出血風險。
- 地高辛:血漿水平增加。
- 降血糖藥(胰島素、磺酰脲類):能降低血糖水平。
- 甲氨蝶呤:降低消除,在蛋白結合位點上被水楊酸鹽替代。
- 丙戊酸:在蛋白結合位點上被水楊酸鹽替代。
- 選擇性血清素再吸收抑制劑(SSRIs):由于存在協(xié)同作用,增加了胃腸道出血風險。
減弱以下藥物的作用:
- 醛固酮拮抗劑(螺內酯和坎利酸鹽);
- 髓袢利尿劑(如呋塞米);
- 降壓藥(特別是血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI));
- 排尿酸劑(如丙磺舒、苯溴馬隆、苯磺唑酮)。
- NSAIDs:同時使用(同一天)某些NSAIDs(阿司匹林除外),如布洛芬或萘普生會減弱阿司匹林的不可逆抗血小板作用。該相互作用的臨床相關性尚不明確。心血管風險增加的患者使用某些NSAIDs,例如布洛芬或萘普生可能使阿司匹林的心血管保護作用降低(見[藥理毒理])。如果同時服用安乃近,可能會降低乙酰水楊酸對血小板聚集的影響。因此,對于正在服用低劑量阿司匹林以保護心臟的患者,應謹慎使用該聯(lián)合用藥。
因此,除非有醫(yī)囑,否則阿司匹林腸溶片不得與上述任何藥物合并服用。 - 【貯藏】密封,在干燥處保存。
- 【有效期】 24個月
- 【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系