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【藥品名稱】
通用名稱：棉酚氯化鉀維B膠囊
英文名稱：Gossypol Acetate, Potassium Chloride and Vitamin B1 and Vitamin B6 Capsules
漢語拼音：Mianfen LvhuajiaweiB Jiaonang

【成份】本品為復方制劑，每粒含醋酸棉酚20mg，氯化鉀250mg，維生素B110mg，維生素B610mg，輔料為淀粉。

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃色粉末。

【適應癥】
用于更年期子宮功能性出血.

【規(guī)格】復方。

【用法用量】口服。每晚飯后服1粒，30天為一個療程。

【不良反應】1．低鉀血癥、肌無力、食欲減退、惡心、嘔吐等胃腸道癥狀。
2．心悸、肝功能輕度改變。
3．可引起絕經等更年期癥狀，閉經、性欲減退、潮熱、皮膚癢、出汗等；

【禁忌】1、青春期子宮功能性出血患者禁用；
2、子宮肌瘤患者禁用；
3、心腎功能障礙者禁用；
4、孕婦及哺乳期患者禁用；
5、兒童及老年患者慎用。

【注意事項】1、肝腎功能異常者慎用；
2、如發(fā)生低鉀癥，可口服或靜脈補充鉀鹽，按醫(yī)囑。
3、長期服用本品，應注意檢測血鉀及心電圖。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年用藥】老年患者禁用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1、藥理：醋酸棉酚對卵巢及子宮內膜、肌層甾體有抑制作用，從而使子宮內膜和肌層明顯變薄，月經量減少；高濃度棉酚與細胞生長相關的酶或功能蛋白作用，使細胞凋亡，但不會誘導細胞惡性增生；醋酸棉酚通過抑制腎臟髓袢升支粗段聯(lián)合轉運系統(tǒng)，使鈉離子、鉀離子、氯離子重吸收減少，致使腎臟排鉀；
2、毒理：醋酸棉酚對11粒健康人服用標準計量的棉酚30~48月，棉酚對細胞核仁組織區(qū)數(shù)目或近端著絲粒分布無明顯影響，棉酚在臨床相關劑量或濃度時不誘導染色體畸變；30例女性服用棉酚6個月治療子宮內膜異位，服藥前后或與對照組對比，淋巴細胞姐妹染色體單體交換均無明顯差異。棉酚用作大鼠一次性宮內注射以達抗早孕目的，試驗表明，大鼠子宮內膜上皮細胞、腺細胞均有不同程度損傷，但對大鼠內臟基本無毒性作用，而且大鼠子宮內膜損傷細胞的微結構損傷大多是可逆的。棉酚對卵巢合成和分泌孕酮的功能也基本無影響。以10只孕7日（胚胎著床2日）大鼠一次性宮內注射醋酸棉酚完全抗早孕后，可再次生育子代，部分抗早孕生育出的子代及子代繁殖生育的孫代，骨髓細胞染色體畸變率和胎肝細胞微核率檢測結果與對照組相比無明顯差異。

【藥代動力學】大鼠口服c14棉酚溶液740kPa（20uci）/（7.5mg.只），觀察放射性從動物體內消失一般的時間為60小時，19天放射性從動物體內排出量是服入量的97.24%，說明棉酚在體內排出緩慢，連續(xù)給藥會造成藥物在體內蓄積。大鼠一次口服棉酚混懸液10mg/只，體內分布以肝臟最高，其次為脾、肺、腎、心、血和脂肪。腦中檢測不出，顯示有血腦屏障的存在。主要以糞便形式排出體外。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】鋁塑包裝，10粒/板，每盒1板。

【有效期】暫定24個月

【執(zhí)行標準】化學藥品地方標準上升國家標準（第八冊）WS-10001-(HD-0765)-2002

棉酚氯化鉀維B膠囊

棉酚氯化鉀維B膠囊使用說明書

棉酚氯化鉀維B膠囊批準文號及生產廠家

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