- 【藥品名稱】
通用名稱:左卡尼汀口服液
漢語拼音:Zuokaniting Koufuye - 【成份】左卡尼汀。
- 【性狀】本品為無色至微黃色的澄清液體,稍帶菠蘿香氣味。
- 【適應(yīng)癥】
本品用于治療原發(fā)性系統(tǒng)性卡尼汀缺乏癥。報道病例中,臨床表現(xiàn)包括反復(fù)發(fā)作的Reye樣腦病、低酮性低血糖癥、和/或心肌病。相關(guān)癥狀包括骨骼肌張力減退、肌無力和發(fā)育停滯。原發(fā)性卡尼汀缺乏癥的診斷要點為患者血清、紅細胞和/或組織中卡尼汀水平低,且患者沒有原發(fā)性脂肪酸或有機酸氧化缺陷。在部分患者,特別是表現(xiàn)為心肌病的那些患者中,補充卡尼汀可快速緩解疾病的癥狀和體征。除卡尼汀外,還應(yīng)根據(jù)患者病情予以支持治療和其他治療措施。
本品也用于先天性代謝異常導(dǎo)致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長期治療。 - 【規(guī)格】(1)10ml:1g;(2)10ml:2g。
- 【用法用量】成人:
對于體重為50kg的個體,左卡尼汀的推薦劑量為1-3g/天,即10-30ml左卡尼汀口服溶液。在從臨床和生化角度考慮病人可能獲益的情況下,及在謹(jǐn)慎用藥的原則下,才可考慮更高的劑量。起始劑量應(yīng)為1g/天(10ml/天),根據(jù)耐受性和治療反應(yīng)緩慢提高治療劑量。用藥后的監(jiān)測包括定期的血液化學(xué)檢查、生命體征檢查、血漿卡尼汀濃度測定和總體臨床狀態(tài)的監(jiān)控。
嬰幼兒和兒童:
嬰幼兒和兒童用藥的推薦劑量為50-100mg/kg/天,即0.5-1ml/kg/天的左卡尼汀口服溶液。臨床和生化角度考慮需要較高劑量時應(yīng)謹(jǐn)慎。起始劑量應(yīng)為50mg/kg/天,根據(jù)耐受性和治療反應(yīng)的評價緩慢提高治療劑量,最高不得超過3g/天(30ml/天)。用藥后的監(jiān)測包括定期的血液化學(xué)檢查、生命體征檢查、血漿卡尼汀濃度測定和總體臨床狀態(tài)的監(jiān)控。
左卡尼汀口服溶液可單獨服用,或溶解于其他飲品或液態(tài)食物中服用。每日用藥過程中應(yīng)合理安排用藥間隔時間(每3-4小時一次),餐間或餐后服用最佳,口服用藥過程中應(yīng)緩慢地小口吞服以達到最大程度的耐受。
不良反應(yīng) - 【不良反應(yīng)】長期口服左卡尼汀的過程中有可能出現(xiàn)各種輕度胃腸道反應(yīng),包括短暫性惡心和嘔吐、腹部痛性痙攣和腹瀉。輕度肌無力僅見于接受卡尼汀治療的尿毒癥患者。通過緩慢給藥或稀釋后給藥可避免胃腸道不良反應(yīng)。降低給藥劑量常可緩解或消除用藥相關(guān)的體臭或胃腸道癥狀。用藥第一周及每次增加劑量后,應(yīng)注意觀察用藥的耐受性。
不論患者是否有癲癇發(fā)作病史,已有患者在口服或靜脈注射左卡尼汀用藥期間發(fā)生癲癇的報道。報道顯示,在有癲癇發(fā)作史的患者中,其癲癇發(fā)作的頻率和/或嚴(yán)重程度增高。 - 【禁忌】對本品過敏者禁用。
- 【注意事項】本品口服過快可能會導(dǎo)致胃腸道反應(yīng)。左卡尼汀口服溶液可單獨服用,也可溶解于其他飲品或液態(tài)食物中服用。服用過程中應(yīng)緩慢,且每日用藥過程中應(yīng)合理安排用藥間隔以達到最大程度的耐受。
目前尚未在腎功能不全患者中評價口服左卡尼汀的安全性和有效性。由于左卡尼汀的有潛在毒性的代謝產(chǎn)物三甲胺(TMA)和三甲胺N-氧化物(TMAO)主要通過尿液排泄,因此,腎功能嚴(yán)重受損或接受透析的晚期腎病患者長期口服大劑量的左卡尼汀可能會導(dǎo)致這些代謝產(chǎn)物在體內(nèi)蓄積。 - 【貯藏】遮光,密封保存。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系