磺達(dá)肝癸鈉注射液

1、接受重大骨科手術(shù)的患者。 （1）磺達(dá)肝癸鈉的推薦劑量為2.5mg，每日一次，手術(shù)后皮下注射給藥。 （2）首次給藥時(shí)間不應(yīng)早于外科手術(shù)后6小時(shí)，并且只有在已經(jīng)確定止血后才能給藥。 （3）治療應(yīng)持續(xù)直至靜脈血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)已減少，通常直至患者起床走動(dòng)，至少術(shù)后5至9天。經(jīng)驗(yàn)顯示：在接受髖關(guān)節(jié)骨折手術(shù)的患者中，靜脈血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)至術(shù)后9天以上。在這些患者中，應(yīng)延長(zhǎng)預(yù)防使用磺達(dá)肝癸鈉的時(shí)間，需再增加24天。 （4）不穩(wěn)定性心絞痛/非ST段抬高心肌梗死（UA/NSTEMI）的治療：磺達(dá)肝癸鈉的推薦劑量為2.5mg，每日一次，皮下注射給藥。作出診斷后應(yīng)盡早開(kāi)始治療，治療持續(xù)最長(zhǎng)為8天，如果不到8天出院則直至出院為止。 （5）如果患者將接受經(jīng)皮冠脈介入治療（PCI），應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)嘏R床實(shí)踐，并考慮到患者潛在的出血風(fēng)險(xiǎn)，及距最后一次給予磺達(dá)肝癸鈉的時(shí)間，在術(shù)中使用普通肝素（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】部分）。應(yīng)基于臨床判斷來(lái)確定拔除鞘管后再次皮下給予磺達(dá)肝癸鈉的時(shí)間。在主要的UA/NSTEMI（5）臨床試驗(yàn)中，再次開(kāi)始使用磺達(dá)肝癸鈉治療均不早于鞘管拔除后2小時(shí)。 （6）ST段抬高心肌梗死的治療（STEMI）：磺達(dá)肝癸鈉推薦劑量為2.5mg每日一次。磺達(dá)肝癸鈉首劑應(yīng)靜脈內(nèi)給藥，隨后劑量通過(guò)皮、下注射給藥。治療應(yīng)在診斷確立后盡早給藥，治療持續(xù)最長(zhǎng)為8天，如果不到8天出院則直至出院為止。 （7）如果患者將接受非直接PCI術(shù)，應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)嘏R床實(shí)踐，并考慮到患者潛在的出血風(fēng)險(xiǎn)，及距最后一次給予磺達(dá)肝癸鈉的時(shí)間，在術(shù)中使用普通肝素（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】部分）。應(yīng)基于臨床判斷來(lái)確定拔除鞘管后再次皮下給予磺達(dá)肝癸鈉的時(shí)間。在主要的STEMI臨床試驗(yàn)中，再次開(kāi)始使用磺達(dá)肝癸鈉治療均不早于鞘管拔除后3小時(shí)。 （8）在ST段抬高心肌梗死或不穩(wěn)定性心絞痛/非ST段抬高心肌梗死患者中，那些將接受冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）的患者中，如果可能的話，在手術(shù)前的24小時(shí)內(nèi)不應(yīng)該給予橫達(dá)肝癸鈉，可以在手術(shù)后48小時(shí)再次開(kāi)始給藥。 2、特殊人群。 （1）預(yù)防外科手術(shù)后的靜脈血栓栓塞。在接受重大骨科手術(shù)的患者中，年齡≥75歲和/或體重50ml／min）患者不需要減少給藥劑量。 （2）不穩(wěn)定性心絞痛/非ST段抬高心肌梗死和ST段抬高心肌梗死（UA/NSTEMI和STEMI）的治療：磺達(dá)肝癸鈉不應(yīng)該用于肌酐清除率20ml／min的患者不需要減少給藥劑量。 （3）肝臟損害：不需要調(diào)整藥物劑量。嚴(yán)重肝功能損害的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用磺達(dá)肝癸鈉（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】部分）。 （4）兒科患者：由于缺乏安全性和療效的有關(guān)資料，磺達(dá)肝癸鈉不建議使用于17歲以下的兒童。 4、給藥方法。 （1）皮下給藥：磺達(dá)肝癸鈉通過(guò)皮下注射給藥，患者取臥位。給藥部位應(yīng)在腹壁左右前外側(cè)位和左右后外側(cè)位交替。為了避免藥品的損失，在使用預(yù)灌式注射器時(shí)，注射前不要排出其中的氣泡。注射針的全長(zhǎng)應(yīng)垂直插入由拇指和食指提起的皮膚皺折中，整個(gè)注射過(guò)程中應(yīng)維持皮膚皺折的存在。 （2）靜脈內(nèi)給藥（只有ST段抬高心肌梗死患者首劑使用）：靜脈內(nèi)給藥應(yīng)通過(guò)現(xiàn)有的靜脈內(nèi)通道直接給予或使用小容量（25或50ml）0.9％生理鹽水袋。為了避免藥品的損失，在使用預(yù)灌式注射器時(shí)，注射前不要排出其中的氣泡。靜脈通道在注射后應(yīng)使用生理鹽水進(jìn)行沖洗以保證所有藥品的給予。如果通過(guò)小容量輸液袋給藥，輸注時(shí)間應(yīng)在1至2分鐘內(nèi)。其他的使用、處置指導(dǎo)見(jiàn)【注意事項(xiàng)】部分。