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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：雙橘顆粒
漢語(yǔ)拼音：Shuangju Keli

【成份】筋骨草、白英、瓜子金、琥珀、化橘紅、薏苡仁、橘核。

【性狀】本品為淡黃棕色至棕色顆粒；味甜、微苦澀。

【功能主治】清肝理氣，活血化瘀。用于子宮肌瘤且中醫(yī)辨證屬于氣滯血瘀兼痰熱交結(jié)證，癥見(jiàn)：經(jīng)行量多或經(jīng)期延長(zhǎng)，乳房脹痛，小腹作脹或隱痛、有肛門(mén)下墜感，白帶量多或色黃，舌質(zhì)紅或暗紅、邊有瘀斑、瘀點(diǎn)，舌苔膩或黃膩，脈沉弦或細(xì)澀，或脈滑或弦滑。

【用法用量】口服，一次lOg(1袋)，一日3次。療程90天。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁忌】孕婦禁服。

【注意事項(xiàng)】1、經(jīng)期停服。
2、臨床試驗(yàn)中，少數(shù)受試者出現(xiàn)用藥后肝功能輕度異常，停藥后恢復(fù)正常，研究者判斷和本品關(guān)系可疑。建議肝功能異常者慎用。
3、未見(jiàn)對(duì)單個(gè)瘤體直徑在5cm以上以及行經(jīng)延長(zhǎng)超過(guò)14天者的研究資料。
4、未見(jiàn)對(duì)合并有心血管、肝、腎和血液系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者的研究資料。
5、未見(jiàn)對(duì)孕婦、哺乳期孕婦、兒童、老年用藥以及藥物相互作用的研究資料。

【藥理毒理】動(dòng)物試驗(yàn)表明，本品有抑制正常動(dòng)物離體或催產(chǎn)素引起的在體子宮平滑肌收縮作用；抑制由注射苯甲酸雌二醇和黃體酮引起的子宮肌瘤模型豚鼠的離體或在體子宮平滑肌收縮作用，阻礙該模型豚鼠子宮平滑肌瘤樣增生；提高正常小鼠體內(nèi)碳粒廓消能力和體液免疫功能，抑制小鼠S180肉瘤生長(zhǎng)；改善高分子右旋糖酐致大鼠微循環(huán)障礙；提高因飲食不節(jié)所致模型小鼠的尿木糖排泄率及血清淀粉酶活性，提高睪丸酮所致模型小鼠的卵巢重量、子宮重量等；可以縮短正常小鼠凝血時(shí)間；對(duì)實(shí)驗(yàn)性、非特異性炎癥具有一定的抗炎作用，降低醋酸致動(dòng)物的扭體作用強(qiáng)度。
單次給藥，小鼠灌胃相當(dāng)576g/kg生藥量，沒(méi)有出現(xiàn)動(dòng)物死亡和與受試物相關(guān)的毒性。
多次給藥，大鼠灌胃200天，每周6天，相當(dāng)123g/kg生藥量的以下劑量，沒(méi)有觀察到與受試物相關(guān)的毒性反應(yīng)出現(xiàn)。

【貯藏】密封，在干燥陰涼處。

【有效期】24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBZ01172007

雙橘顆粒說(shuō)明書(shū)