附馬開(kāi)痹片說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】
通用名稱:附馬開(kāi)痹片
漢語(yǔ)拼音:Fuma Kaibi Pian【成份】黑順片、制川烏、馬錢子粉、炙黃芪、續(xù)斷、豬肢骨多肽、乳香(制)、穿山甲(制)、皂角刺、全蝎、蜈蚣、威靈仙、地黃、薏苡仁、炙甘草。【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后,呈褐色。【功能主治】溫經(jīng)散寒,活血通絡(luò),消腫止痛。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎之寒濕阻絡(luò)證,癥見(jiàn)關(guān)節(jié)冷痛,遇寒痛增,或腫脹晨僵等。【規(guī)格】片芯重0.35g【用法用量】口服。一次3片,一日3次,飯后服用或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】⒈本品服后偶有口干和胃部不適。
⒉用藥后偶見(jiàn)口唇發(fā)麻,手足輕微抽搐。【禁忌】1、孕婦、陰虛內(nèi)熱者忌服。2、運(yùn)動(dòng)員慎用。【注意事項(xiàng)】1.本品含馬錢子、制川烏等毒性藥材,應(yīng)嚴(yán)格按劑量和療程服用,不得超療程或超量使用。2.經(jīng)期停服。3.肝腎功能損害、消化道潰瘍患者慎用。4.使用本品如出現(xiàn)口唇發(fā)麻、手足抽搐現(xiàn)象,需立即停藥并就醫(yī)。
【藥理毒理】臨床前藥理試驗(yàn)表明,本品灌胃給藥對(duì)大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎、蛋清足腫脹、棉球肉芽腫均有抑制作用,能抑制組織胺和5-羥色胺所致大鼠毛細(xì)血管通透性增加,提高小鼠熱板法痛閾值,減少醋酸致小鼠扭體次數(shù)。
6個(gè)月雜種犬長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明,本品1050mg/kg劑量組(相當(dāng)于臨床用量的20倍)出現(xiàn)以下毒性反應(yīng):給藥1個(gè)半月后,食欲下降,精神狀態(tài)差;給藥2個(gè)月后體重增長(zhǎng)減慢;給藥3個(gè)月后,毛發(fā)光澤度下降,個(gè)別動(dòng)物出現(xiàn)脫毛現(xiàn)象;給藥5個(gè)月后尿中不同程度出現(xiàn)紅、白細(xì)胞,個(gè)別動(dòng)物尿蛋白弱陽(yáng)性;給藥2個(gè)月和5個(gè)月后分別有1、2只動(dòng)物出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高,給藥5個(gè)月有1只動(dòng)物尿素氮升高;組織病理學(xué)有3只動(dòng)物的肝臟出現(xiàn)細(xì)胞濁腫,3只動(dòng)物腎小球腫大,腎血管內(nèi)皮細(xì)胞及系膜細(xì)胞腫脹,并有炎細(xì)胞浸潤(rùn),呈腎臟炎癥改變?;謴?fù)期動(dòng)物肝腎仍有輕度細(xì)胞變性。【貯藏】密閉、防潮。【有效期】24個(gè)月
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