復(fù)方龍血竭膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方龍血竭膠囊
漢語拼音:Fufang Longxuejie Jiaonang【成份】龍血竭、三七、冰片。【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為紅色至紅棕色的粉末;氣特異,味淡、微澀,嚼之有炭粒感并微粘齒。【功能主治】活血化瘀,通竅止痛。用于穩(wěn)定性勞力性冠心病心絞痛Ⅰ、Ⅱ級,中醫(yī)辨證為心血瘀阻證,癥見胸悶刺痛、絞痛,固定不移,入夜更甚,時或心悸不寧,舌質(zhì)紫暗,脈沉。【規(guī)格】每粒裝0.3g【用法用量】口服。一次3粒,一日3次。飯后半小時服用。【不良反應(yīng)】個別患者可能出現(xiàn)輕度或中度的上腹部不適、脹滿、燒灼感、惡心等消化道反應(yīng)。必要時需停藥。【禁忌】尚不明確。【注意事項】1.本品尚無兒童、老年以及孕婦、哺乳期婦女用藥的臨床試驗資料。
2.上消化道疾病患者慎用。
3.急性心絞痛發(fā)作時,應(yīng)合并使用硝酸甘油制劑。
4.用藥后偶見個別病例出現(xiàn)血常規(guī)中白細胞總數(shù)、紅細胞總數(shù)稍低、中性粒細胞比率稍低、淋巴細胞比率稍低、血小板總數(shù)稍低,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶稍高、血清尿素氮稍高等情況,無相關(guān)疾病和癥狀,未復(fù)查,目前尚未排除與藥物的關(guān)系。【藥理毒理】非臨床藥效學(xué)試驗結(jié)果顯示:本品能改善冠脈結(jié)扎致犬急性心肌缺血模型的心電圖,減少心肌梗塞范圍,降低血清酶水平;對異丙腎上腺素所致的大鼠缺血性心電圖有一定改善作用;可減輕大鼠動靜脈血栓形成模型的血栓重量,提高大鼠電刺激所致栓塞動脈的再通率;對血瘀證模型大鼠的血液流變學(xué)指標(biāo)有一定改善作用。
SD大鼠長期毒性試驗表明,連續(xù)灌胃給予本品(0.6、1.2、2.4g/kg)26周,給藥期間各給藥劑量組動物的體重增長緩慢,高劑量組血糖水平升高,高、中劑量組肝臟系數(shù)升高,給藥中期中劑量組1例肝細胞輕度水腫。恢復(fù)期未見明顯異常。【貯藏】密封,置陰涼干燥處。【有效期】36個月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2025版一部
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