繼江西、山東后，又一省開(kāi)展抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)啦！

8月30日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于本市開(kāi)展抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)的通知”。

而在此前，江西省、山東省和陜西省等省際聯(lián)盟都已發(fā)布文件，通知開(kāi)展抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)。由此看來(lái)，之后還陸續(xù)會(huì)有更多的省份開(kāi)展抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)。

采購(gòu)方式

凡已在本市“陽(yáng)光平臺(tái)”（即“上海市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”）采購(gòu)，并屬于國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則稅委會(huì)《關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》（稅務(wù)會(huì)公告〔2018〕2號(hào)）和財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財(cái)稅〔2018〕47號(hào)）涉及的抗癌藥品，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在國(guó)家對(duì)抗癌藥降稅的基礎(chǔ)上，按以下要求主動(dòng)調(diào)整本市價(jià)格：

（一）國(guó)家談判藥品

屬于國(guó)家醫(yī)保局辦公室、人力資源社會(huì)保障部辦公廳、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于做好前期國(guó)家談判抗癌藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)價(jià)格調(diào)整的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2018〕4號(hào)）文件范圍的抗癌藥品，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)在談判約定的企業(yè)申請(qǐng)調(diào)價(jià)時(shí)間之前向上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市藥事所”）進(jìn)行調(diào)價(jià)備案。

（二）短缺藥品

列入本市短缺藥品目錄的抗癌藥品，繼續(xù)按照《關(guān)于進(jìn)一步做好本市短缺藥品采購(gòu)供應(yīng)有關(guān)工作的通知》（滬人社醫(yī)〔2016〕396號(hào)）文件要求執(zhí)行。根據(jù)國(guó)家降稅政策，建議相關(guān)短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況在原掛網(wǎng)價(jià)基礎(chǔ)上適度降價(jià)。

（三）其他醫(yī)保藥品

生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)降稅情況主動(dòng)向市藥事所進(jìn)行調(diào)價(jià)備案。備案價(jià)格原則上應(yīng)同時(shí)滿(mǎn)足以下條件：一是不高于十五省市采購(gòu)價(jià)（具體指北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)上正在執(zhí)行的采購(gòu)價(jià)）。二是與本市原采購(gòu)價(jià)相比有降幅。

（四）自費(fèi)藥品

生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)降稅情況主動(dòng)與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新議價(jià)成交。

采購(gòu)流程

相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于2018年9月30日前按照《關(guān)于企業(yè)主動(dòng)下調(diào)藥品采購(gòu)價(jià)格備案“綠色通道”的通知》（滬藥事（2018）46號(hào)）要求，向市藥事所提交《陽(yáng)光平臺(tái)藥品調(diào)價(jià)備案表》（見(jiàn)附表，可另附調(diào)價(jià)說(shuō)明）。市藥事所在規(guī)定的工作日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)推送藥品信息，并在“上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)”公布執(zhí)行。

監(jiān)督措施

（一）屬于“其他醫(yī)保藥品”的抗癌藥，在2018年9月30日前未提交《陽(yáng)光平臺(tái)藥品調(diào)價(jià)備案表》的，列入掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購(gòu)范圍，并按前述調(diào)價(jià)備案條件設(shè)置“紅線(xiàn)”議價(jià)鎖定，議價(jià)結(jié)果高于調(diào)價(jià)備案要求的將無(wú)法校驗(yàn)通過(guò)，生產(chǎn)企業(yè)需與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求重新議價(jià)后方可采購(gòu)。

（二）屬于“自費(fèi)藥品”的抗癌藥，在2018年9月30日前未提交《陽(yáng)光平臺(tái)藥品調(diào)價(jià)備案表》的將暫停其采購(gòu)資格。提交《陽(yáng)光平臺(tái)藥品調(diào)價(jià)備案表》的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2018年10月31前重新議價(jià)，未完成議價(jià)的自費(fèi)藥品將暫停采購(gòu)資格。

江西方案要點(diǎn)：

實(shí)施抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)工作，通過(guò)集中帶量采購(gòu)，降低用藥價(jià)格，在降稅基礎(chǔ)上進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)降價(jià)效應(yīng)，滿(mǎn)足群眾用藥需求。

采購(gòu)目錄為國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)《關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》（稅委會(huì)公告〔2018〕2號(hào)）和財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財(cái)稅〔2018〕47號(hào)）文件涉及的抗癌藥，并采用雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。

目錄中藥物采購(gòu)共分為三類(lèi)：

1.公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)藥品。有3家及以上企業(yè)投標(biāo)報(bào)名的產(chǎn)品，納入雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。

2.議價(jià)采購(gòu)藥品。不足3家企業(yè)投標(biāo)報(bào)名的產(chǎn)品，以及按照雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)區(qū)分競(jìng)價(jià)組后不足3家企業(yè)的產(chǎn)品，組織省級(jí)價(jià)格談判。

3.談判采購(gòu)藥品。2015年國(guó)家藥品價(jià)格談判和2017年國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判涉及的藥品，支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整由國(guó)家醫(yī)療保障局專(zhuān)項(xiàng)安排。2018年國(guó)家醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入的抗癌藥，按照國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行掛網(wǎng)采購(gòu)。

對(duì)于企業(yè)報(bào)價(jià)，文件中指出企業(yè)應(yīng)應(yīng)根據(jù)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)份額，結(jié)合本企業(yè)的生產(chǎn)成本進(jìn)行報(bào)價(jià)，所報(bào)價(jià)格指醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)價(jià)格，包含經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用、所有稅費(fèi)等進(jìn)行報(bào)價(jià)。并且報(bào)價(jià)時(shí)同時(shí)需要提供：全國(guó)各省正在執(zhí)行的最低的省級(jí)集中采購(gòu)價(jià)；江西現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)。全省各地市有多個(gè)價(jià)格的，填報(bào)最低價(jià)；進(jìn)口關(guān)稅和增值稅減免情況。

值得企業(yè)注意的是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)：

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過(guò)服務(wù)平臺(tái)，按中標(biāo)結(jié)果網(wǎng)上采購(gòu)，不得不按合同約定價(jià)格采購(gòu)、網(wǎng)下采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)藥品。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)未中標(biāo)的藥品，優(yōu)先選擇基本藥物、通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目的藥品

全國(guó)進(jìn)行抗癌藥物降價(jià)進(jìn)入白熱化階段

《關(guān)于開(kāi)展抗癌藥省級(jí)專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)工作的通知》流出后，各省均在以集中帶量采購(gòu)，以量換價(jià)的基礎(chǔ)上，配合進(jìn)口抗癌藥物減稅政策，開(kāi)展對(duì)抗癌藥物降價(jià)的工作。通知中指出，2018年8月底前，各省出臺(tái)抗癌藥省級(jí)專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)方案；9月底前就將全面啟動(dòng)采購(gòu)工作；在年底，將要完成全部的專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)工作。

關(guān)于國(guó)家藥品采購(gòu)試點(diǎn)，按照國(guó)務(wù)院同意決策部署，國(guó)家醫(yī)保局牽頭組織開(kāi)展，目前正在各地采集意見(jiàn)反饋，抓緊完善試點(diǎn)工作的方案。

關(guān)于抗癌藥物準(zhǔn)入談判，醫(yī)保局近日也在連續(xù)進(jìn)行各種抗癌藥物的醫(yī)保準(zhǔn)入談判。預(yù)計(jì)新一批九月底結(jié)束的談判完成后，后續(xù)還會(huì)進(jìn)行新的談判。

山東方案要點(diǎn)：

山東抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)實(shí)行分類(lèi)采購(gòu)，根據(jù)企業(yè)申報(bào)數(shù)量、藥品類(lèi)別采取競(jìng)爭(zhēng)報(bào)價(jià)、帶量談判、直接掛網(wǎng)等方式，方案要求整體工作9月份正式啟動(dòng)，11月底專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)工作完成。采購(gòu)周期原則上為1年。

采購(gòu)目錄編制

省公共資源交易中心以國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)《關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》（稅委會(huì)公告〔2018〕2號(hào)）、財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財(cái)稅〔2018〕47號(hào)）中涉及的抗癌藥品制劑和省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)現(xiàn)行掛網(wǎng)的抗癌藥品為基礎(chǔ)，組織專(zhuān)家研究論證，編制《山東省抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)目錄》并向社會(huì)公布，具體到品種、劑型、規(guī)格，同時(shí)依據(jù)省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)數(shù)據(jù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)數(shù)據(jù)等，估算下一年度相應(yīng)藥品全省采購(gòu)數(shù)量。

競(jìng)爭(zhēng)報(bào)價(jià)采購(gòu)

對(duì)于申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的品規(guī)，采取生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)報(bào)價(jià)采購(gòu)的方式。以藥品質(zhì)量相關(guān)因素為核心，按照鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)、兼顧公平的原則，結(jié)合醫(yī)院用藥特點(diǎn)，將過(guò)保護(hù)期專(zhuān)利藥品、一致性評(píng)價(jià)參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥等作為重要指標(biāo)，科學(xué)設(shè)定報(bào)價(jià)分組。

實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)兩輪報(bào)價(jià)制。生產(chǎn)企業(yè)綜合考慮取消進(jìn)口關(guān)稅、降低增值稅等因素進(jìn)行第一輪自主報(bào)價(jià)，原則上不得高于各自藥品全國(guó)各省現(xiàn)行省級(jí)最低采購(gòu)價(jià)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品不得高于各省依據(jù)相關(guān)規(guī)定調(diào)整后的最低采購(gòu)價(jià)。第一輪報(bào)價(jià)后，生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合本企業(yè)供應(yīng)配送能力、其他企業(yè)報(bào)價(jià)情況進(jìn)行第二輪報(bào)價(jià)，第二輪報(bào)價(jià)不得高于第一輪本品的報(bào)價(jià)。以第二輪報(bào)價(jià)確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)本產(chǎn)品最高采購(gòu)限價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用藥品時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇各個(gè)報(bào)價(jià)組報(bào)價(jià)最低的產(chǎn)品，原則上至少?gòu)南鄳?yīng)藥品各個(gè)報(bào)價(jià)組報(bào)價(jià)最低的產(chǎn)品中，選擇1個(gè)納入本機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用范圍。產(chǎn)品報(bào)價(jià)不高于同組最低報(bào)價(jià)產(chǎn)品價(jià)格的2%的，視同最低報(bào)價(jià)產(chǎn)品。

同規(guī)格藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及以上的，不再接受其他未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的申報(bào)。

帶量談判采購(gòu)

對(duì)于只有1家或2家生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的品規(guī)，實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合帶量談判采購(gòu)，以談判成交價(jià)格作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購(gòu)限價(jià)。

省公共資源交易中心組織申報(bào)企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上自主報(bào)價(jià)，并匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)、采購(gòu)量等信息，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)專(zhuān)業(yè)臨床和藥學(xué)專(zhuān)家，采取雙盲分組法進(jìn)行供需雙方帶量談判。談判成交后，由專(zhuān)家和企業(yè)雙方共同簽字確認(rèn)，形成中標(biāo)結(jié)果。中標(biāo)價(jià)格原則上不高于全國(guó)各省現(xiàn)行省級(jí)最低采購(gòu)價(jià)。

采購(gòu)周期內(nèi)，中標(biāo)企業(yè)在保障供應(yīng)的前提下，除通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品外，原則上不再接受其他生產(chǎn)企業(yè)的同規(guī)格產(chǎn)品掛網(wǎng)申請(qǐng)。外資企業(yè)獨(dú)家中標(biāo)的藥品，允許1家國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)新注冊(cè)上市的仿制藥掛網(wǎng)。除不可抗拒因素外，以每季度到貨率90%為評(píng)價(jià)指標(biāo)，到貨率每降低10%，省公共資源交易中心面向社會(huì)公示后，將該產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格下調(diào)5%。到貨率維持在90%及以上，且全省實(shí)際采購(gòu)量達(dá)到或超過(guò)估算采購(gòu)量的，采購(gòu)周期結(jié)束該藥品中標(biāo)結(jié)果可延續(xù)執(zhí)行6個(gè)月。

直接掛網(wǎng)采購(gòu)

國(guó)家藥品價(jià)格談判、國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判涉及的抗癌藥品，按照國(guó)家談判結(jié)果直接掛網(wǎng)；山東省大病醫(yī)保談判涉及的抗癌藥品，由生產(chǎn)企業(yè)參考降稅因素進(jìn)行測(cè)算，向省公共資源交易中心提交調(diào)價(jià)申請(qǐng)，納入直接掛網(wǎng)；山東省短缺藥品市場(chǎng)撮合涉及的抗癌藥品，暫按原供需雙方協(xié)議結(jié)果執(zhí)行；對(duì)于只有1家或2家生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)，過(guò)去一個(gè)年度未在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)或雖掛網(wǎng)但沒(méi)有采購(gòu)量的藥品，由生產(chǎn)企業(yè)按不高于各自藥品全國(guó)各省現(xiàn)行省級(jí)最低采購(gòu)價(jià)進(jìn)行報(bào)價(jià)，納入直接掛網(wǎng)。

產(chǎn)品分組情況、報(bào)價(jià)情況向社會(huì)公示，接受各界監(jiān)督。逾期未提交材料、未進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)，視為自動(dòng)放棄。對(duì)于提交虛假證明材料、報(bào)價(jià)高于全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)最低采購(gòu)價(jià)的，予以撤網(wǎng)。對(duì)于拒不降價(jià)或降價(jià)幅度小于降稅幅度的，向社會(huì)公告并報(bào)國(guó)家醫(yī)保局研究處理。

本次采購(gòu)范圍之外的抗癌藥品和采購(gòu)周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的抗癌藥，國(guó)家和省政策有明確要求或醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有采購(gòu)需求的，省公共資源交易中心按照有關(guān)規(guī)定予以?huà)炀W(wǎng)。

中標(biāo)價(jià)格動(dòng)態(tài)管理

采購(gòu)周期內(nèi)，外省產(chǎn)生新的最低采購(gòu)價(jià)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)向省公共資源交易中心提出調(diào)價(jià)申請(qǐng)，本品價(jià)格相應(yīng)下調(diào)。生產(chǎn)企業(yè)因其他原因自主提出下調(diào)價(jià)格申請(qǐng)的，本品價(jià)格相應(yīng)下調(diào)。新公布通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的，由生產(chǎn)企業(yè)提出掛網(wǎng)或價(jià)格調(diào)整申請(qǐng)，申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于各省依據(jù)相關(guān)規(guī)定調(diào)整后的最低采購(gòu)價(jià)，由省公共資源交易中心按規(guī)定予以?huà)炀W(wǎng)。