促進仿制藥研發(fā)！上市仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍

為更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求，記者11月28日了解到，重慶市人民政府辦公廳印發(fā)了《重慶市改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策實施方案》(以下簡稱《方案》)。按照《方案》，重慶市將及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。

仿制藥是指與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。按照《方案》，重慶將鼓勵仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，建立跨部門的藥品生產(chǎn)和使用信息共享機制，根據(jù)國家鼓勵仿制的藥品目錄和中國上市藥品目錄集，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚未提出注冊申請的藥品。

根據(jù)《方案》，在仿制藥質(zhì)量和療效方面，將加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的政策措施，進一步釋放仿制藥一致性評價資源，支持具備條件的醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)和社會辦檢驗檢測機構(gòu)參與一致性評價工作。對臨床使用量大、金額占比高的品種，將重點幫扶；對臨床必需、價格低廉的品種，采取針對性措施，通過完善采購使用政策等方式給予支持。

同時，提高工藝制造水平，加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為，強化責(zé)任追究，檢查和處罰結(jié)果向社會公開。

重慶藥品交易所公司將做好交易平臺中通過一致性評價品種(含視同通過)的產(chǎn)品標(biāo)識，促進與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。并促進仿制藥替代使用，將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，并及時向社會公布相關(guān)信息，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。

在醫(yī)保支付方面，對通過一致性評價的仿制藥與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付，及時將符合條件的藥品納入重慶市醫(yī)保藥品目錄，及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。通過醫(yī)保支付激勵約束機制，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用仿制藥。