2025年版《中國藥典》編制工作全面啟動

近日，第十二屆藥典委員會成立暨第一次全體委員大會在京召開，2025年版《中國藥典》編制工作全面啟動。

藥典委員會是我國藥學領(lǐng)域最具權(quán)威性的技術(shù)機構(gòu)，承擔著制定國家藥品標準的使命。國家藥監(jiān)局局長焦紅指出，藥品標準對于藥品監(jiān)管具有極端重要性，要充分認識藥品標準是推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要保障，統(tǒng)籌把握守底線和追高線之間的關(guān)系，構(gòu)建完善符合我國發(fā)展實際和國際通行要求的藥品標準體系，促進我國由制藥大國向制藥強國的跨越。

焦紅指出，要堅決落實黨中央、國務院決策部署，按照《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》要求，全面加強能力建設(shè)，推進藥品標準工作和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

焦紅對下一階段藥品標準工作做出了部署。一是加強規(guī)劃，切實做好2025年版《中國藥典》編制。要不斷提升藥典的科學性、先進性、實用性和規(guī)范性，強化《中國藥典》在保證藥品安全有效和質(zhì)量可控方面的導向作用；貫徹藥品全生命周期管理理念，積極探索藥品標準發(fā)展戰(zhàn)略，充分發(fā)揮藥品標準對藥品監(jiān)管的重要技術(shù)支撐作用，促進監(jiān)管能力水平提升。

二是夯實基礎(chǔ)，扎實推進藥品標準的基礎(chǔ)性工作。要完善藥品標準法律法規(guī)體系，健全藥品標準工作機制，優(yōu)化藥品標準工作程序，強化藥品標準體系建設(shè)，提升藥品標準管理能力。

三是開拓創(chuàng)新，切實加強藥品標準信息化建設(shè)，推進藥典數(shù)字化工作，持續(xù)提高藥品標準管理質(zhì)量和效率。

四是開放共享，促進國際標準協(xié)調(diào)。要拓展國際視野，深入?yún)⑴c國際協(xié)調(diào)，提升我國藥典在國際的影響力。

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