經(jīng)過近40年的發(fā)展，微創(chuàng)技術已被廣泛應用于各類外科手術治療，其安全性和有效性得到了充分驗證。
隨著醫(yī)療器械設備的不斷更新迭代，手術的便捷性和精準度得到顯著提升，微創(chuàng)外科的發(fā)展已步入高位平臺期。海信醫(yī)療基于圖像處理、智能交互的深厚技術沉淀，在微創(chuàng)外科創(chuàng)新領域嶄露頭角，助力國產(chǎn)醫(yī)療設備跨越發(fā)展。
突破痛點，助力微創(chuàng)外科發(fā)展
“提到海信，很多人第一時間想到的就是電視，但在‘家電’這個標簽之外，近年來海信不斷深耕，將研發(fā)的觸角延伸到了醫(yī)療領域?！焙Ｐ裴t(yī)療內窺鏡事業(yè)部副總經(jīng)理馮澤榮介紹，自2014年成立醫(yī)療設備公司以來，依托顯示技術開始投入醫(yī)用顯示、醫(yī)學影像處理、數(shù)字化手術室解決方案等醫(yī)療應用領域的研發(fā)。與此同時，在越來越多醫(yī)療細分領域不斷取得突破，產(chǎn)品已服務全國1000余家醫(yī)院。
作為微創(chuàng)手術的必備利器，以及多種癌癥早篩手段的“金標準”，內窺鏡在現(xiàn)代醫(yī)學中發(fā)揮著越來越重要的作用。
醫(yī)用內窺鏡技術發(fā)展起源于19世紀初期，醫(yī)生為了探索人體內部而發(fā)明出內窺鏡，彼時內窺鏡的基礎設計簡單，僅包括硬性導管、照明源頭和用于反光的鏡面。隨著核心技術更新迭代以及多樣化臨床需求涌現(xiàn)，醫(yī)用內窺鏡已成為現(xiàn)代診療過程中常用的重要器械。
新興的光學和電子內窺鏡產(chǎn)品在質量和性能上大幅度提升，朝著多功能化、圖像高質量化、微型化、耗材化等趨勢發(fā)展，并持續(xù)拓展著應用領域。如今，已應用于普外科、泌尿外科、消化科、呼吸科、骨科、耳鼻喉科、婦科等科室，成為現(xiàn)代醫(yī)學最常用的醫(yī)療器械之一。而且近年來，4K、3D、一次性使用技術、特殊光（如熒光）成像技術、超細醫(yī)用內窺鏡技術、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術迅速發(fā)展，并陸續(xù)應用于內窺鏡領域。
不過，我國內窺鏡行業(yè)存在技術門檻高、研發(fā)投入大、品牌繁雜、質量參差不齊、市場口碑難以保證、高端產(chǎn)品依賴進口、國產(chǎn)化程度低等諸多痛點。
在內窺鏡市場高需求以及對我國微創(chuàng)外科未來前景充滿期待等因素的助推下，海信醫(yī)療于2021年開始投入國產(chǎn)內窺鏡的研發(fā)中。2024年5月，由其自主研發(fā)的4K熒光內窺鏡取得NMPA頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證。此舉不僅標志著海信醫(yī)療正式開啟在高端醫(yī)用內鏡領域的戰(zhàn)略布局，而且意味著其現(xiàn)有微創(chuàng)外科等解決方案再添重要一員，產(chǎn)品生態(tài)更加完整。
創(chuàng)新出海，加速國際化征程
內窺鏡是普外科、泌尿外科等科室不可或缺的診斷和手術設備，也是全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中增長最快的產(chǎn)品類型之一。長期以來，我國內窺鏡市場都被海外企業(yè)壟斷，占據(jù)約80%~90%的市場份額。但受分級診療體系的建立、微創(chuàng)手術的發(fā)展、醫(yī)師培訓體系的逐步完善等因素的推動，我國醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模在以高于全球的增速快速擴大。特別是在2024上半年，國產(chǎn)內窺鏡市場占有率大幅增長。
如今，國產(chǎn)內鏡已從最初的依賴進口、模仿改制，逐漸向學習創(chuàng)新、深度合作的方向發(fā)展。內窺鏡領域的創(chuàng)新企業(yè)也順利切入市場，比如海信自主研發(fā)的4K熒光內窺鏡，基于計算機輔助手術系統(tǒng)（CAS）對組織器官三維重建的優(yōu)勢，融合手術導航系統(tǒng)，實現(xiàn)從術前規(guī)劃到術中導航，再到術后評估的全流程管理，顯著提高了手術的精準性和成功率。
同時，4K熒光內窺鏡具備更寬的熒光光譜識別范圍，拓展了更多熒光顯影的場景應用，增強了畫質清晰度、組織細節(jié)分辨力、設備穩(wěn)定性等，為醫(yī)生提供了更清晰和精確的手術視野。
搭載的先進內鏡影像平臺，使得手術遠程指導、示教、直播及影像調度、錄制和管理變得更加高效，不僅提升手術過程的數(shù)字化管理水平，還為醫(yī)療資源的優(yōu)化配置和醫(yī)生培訓提供了技術支持。
馮澤榮表示，相較于過去，臨床需求已經(jīng)發(fā)生了巨大轉變。對于醫(yī)生而言，其需要更清晰、更立體（三維）、更多參數(shù)的影像；對患者而言，需要更安全、微創(chuàng)、無痛、及時反饋的內窺鏡診斷及治療。4K熒光內窺鏡自立項之初，便針對內窺鏡市場暴露出來的痛點，秉持高質量發(fā)展標準，以滿足臨床用戶需求為導向，嚴格把關產(chǎn)品性能，著重解決內窺鏡穩(wěn)定性和長期使用后的性能衰減等問題，最終打造出這款性能更穩(wěn)定、更智能、更清晰、更精準的內窺鏡設備。
馮澤榮感慨地表示：“雖然產(chǎn)品還未正式問世，但在今年召開的多場國際展會和學術會議上，專家、學者近距離體驗了4K熒光內窺鏡，對產(chǎn)品的多項性能都給予了認可，并對其在微創(chuàng)外科領域的應用前景充滿期待。”
制定標準，推動術中導航發(fā)展
隨著社會老齡化的加劇，微創(chuàng)外科手術的需求將持續(xù)攀升。而手術導航系統(tǒng)能精準定位重要結構，通過先進的圖像引導技術，幫助外科醫(yī)生在術中更精準地定位和切割目標組織，從而降低手術風險、減少患者不適感和侵入性，并縮短康復時間。
為推動術中導航技術的標準化和規(guī)范化，助力外科醫(yī)生精準化手術，8月28日，《手術導航系統(tǒng)產(chǎn)品規(guī)范》團體標準正式發(fā)布。
海信醫(yī)療的術中導航系統(tǒng)將CAS術前三維重建的數(shù)字組織器官，與術中真實組織器官實時融合和精準配準，增強了現(xiàn)實顯示，并跟隨內窺鏡頭移動，幫助醫(yī)生定位病變位置，實時預警手術切割路線下器官組織覆蓋的血管，極大地提高了手術的成功率和安全性。
目前，術中導航技術已在肝臟、腎臟微創(chuàng)手術等多個應用場景中得到驗證，為醫(yī)生提供了強有力的輔助決策工具。《手術導航系統(tǒng)產(chǎn)品規(guī)范》的實施，則將推動行業(yè)整體技術水平的顯著提升。
《中國醫(yī)療器械供應鏈發(fā)展報告（2024）》指出，隨著“健康中國”戰(zhàn)略的不斷深化，人民生活水平的不斷提升，以及人口老齡化、多元化醫(yī)療服務需求的不斷增長，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢。
在充滿挑戰(zhàn)與機遇的時代，馮澤榮談到了下一步的發(fā)展規(guī)劃：“我們正在開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的3D 4K 熒光一體化內窺鏡攝像系統(tǒng)，預計該產(chǎn)品將于2025年投入市場，屆時將進一步提升海信醫(yī)療在高端科技整合方面的能力，并提升公司在高端醫(yī)用內窺鏡領域的品牌影響力?！?br />
身處國產(chǎn)內窺鏡的高速發(fā)展期，海信醫(yī)療將以創(chuàng)新為驅動力，繼續(xù)深耕微創(chuàng)外科和超聲診療兩大領域，通過不斷的創(chuàng)新和技術積累，為全球醫(yī)生提供更加智慧、高效的醫(yī)療手段，為廣大患者提供更加安全、精準的手術體驗。
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