4月23日(周三)晚19:00,有臨醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)李曉梅博士將從胰腺癌疫苗的流行病學(xué)、治療痛點(diǎn)、疫苗機(jī)制及臨床數(shù)據(jù)四大維度,深度解析其臨床研究最新進(jìn)展,與您共探胰腺癌治療新紀(jì)元。
直播亮點(diǎn)
聚焦前沿:三大疫苗技術(shù)路徑突破
1、mRNA疫苗:以BNT122為代表,通過個(gè)性化新抗原激活免疫系統(tǒng),II期研究聯(lián)合化療顯著延長無病生存期(DFS)。
2、樹突細(xì)胞疫苗:如MesoPher、PEP-DC1,利用患者自體細(xì)胞遞呈腫瘤抗原,術(shù)后輔助治療2年無復(fù)發(fā)生存率達(dá)64%。
3、多肽疫苗:靶向KRAS突變(如ELI-002、TG01/GM-CSF),破解胰腺癌核心驅(qū)動(dòng)基因,降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
中國研究進(jìn)展:本土創(chuàng)新力量崛起
國內(nèi)已有16項(xiàng)胰腺癌疫苗臨床研究啟動(dòng),覆蓋術(shù)后輔助治療與晚期患者。
突破性案例分享:從數(shù)據(jù)到臨床價(jià)值
1、BNT122 II期研究:聯(lián)合mFOLFIRINOX方案,中位DFS達(dá)21.4個(gè)月,較傳統(tǒng)方案提升近70%。
2、TG01/GM-CSF疫苗:術(shù)后輔助治療中位OS超33個(gè)月,KRAS突變患者獲益顯著。
未來展望:個(gè)性化治療的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
1、生物標(biāo)志物:如何通過KRAS等靶點(diǎn)精準(zhǔn)篩選獲益人群?
2、聯(lián)合策略:疫苗與化療、免疫檢查點(diǎn)抑制劑的協(xié)同效應(yīng)如何最大化?
李曉梅博士 有臨醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)
擁有10年以上醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉藥物研發(fā)全流程。曾主導(dǎo)40余款藥物的臨床開發(fā)策略制定、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作。具備豐富的CDE項(xiàng)目溝通經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)完成多項(xiàng)IND/NDA申報(bào)醫(yī)學(xué)資料撰寫,并統(tǒng)籌部門SOP的編審與優(yōu)化。
有臨醫(yī)藥成立于2017年,總部位于上海。專注于腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域,為新藥臨床試驗(yàn)提供全過程一體化專業(yè)服務(wù):策略咨詢、注冊申報(bào)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、臨床藥理、藥物警戒、獨(dú)立影像評(píng)估、生物分析、研究中心現(xiàn)場管理及人員外派服務(wù)。服務(wù)團(tuán)隊(duì)500人,駐地全國超過100個(gè)城市。核心團(tuán)隊(duì)均具備15年以上從業(yè)資歷,已為200多項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)提供服務(wù)。
在創(chuàng)新藥"出海"浪潮下,有臨醫(yī)藥以國際化臨床服務(wù)賦能中國藥企,提供中美雙報(bào)、全球試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理等高效高質(zhì)的解決方案,同步橋接國際多中心臨床研究與海外產(chǎn)品本土臨床開發(fā),雙向驅(qū)動(dòng)國際療法入華與本土創(chuàng)新出海。
了解詳細(xì)內(nèi)容及預(yù)約直播可以關(guān)注有臨醫(yī)藥公眾號(hào)