近日，浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）宣布與優(yōu)時(shí)比中國攜手合作的比奇珠單抗（商品名：倍捷樂）正式上市。值此重要時(shí)刻，博銳生物舉辦第九屆安心直播間，匯聚國內(nèi)知名自身免疫領(lǐng)域?qū)＜?、學(xué)者進(jìn)行相應(yīng)的專題報(bào)告，共同探討免疫藥物的臨床價(jià)值和未來發(fā)展方向。
會(huì)議伊始，北京協(xié)和醫(yī)院曾小峰教授在開場(chǎng)致辭中指出，中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（axSpA）患者面臨的困境，常被漏診、誤診或延遲，以及傳統(tǒng)療法應(yīng)答不佳、放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）患者缺乏有效干預(yù)手段[1]，我們需要更早干預(yù)、更精準(zhǔn)的治療武器。同時(shí)，曾教授對(duì)比奇珠單抗的上市表達(dá)了衷心的祝賀，并期待它的上市能為中國患者帶來更好的治療選擇。
2024年12月，優(yōu)時(shí)比中國與博銳生物就比奇珠單抗在中國市場(chǎng)的商業(yè)推廣簽署合作協(xié)議。在中國，比奇珠單抗于2024年7月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療常規(guī)療法效果不佳或不耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎（AS）成人患者，并于9月獲批用于治療放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）成人患者。
比奇珠單抗作為全球首個(gè)且目前唯一獲批的IL-17A/IL-17F雙靶點(diǎn)一線生物制劑，擁有機(jī)制、臨床、用藥方面的優(yōu)勢(shì)。BE MOBILE臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，比奇珠單抗能夠在治療初期1周快速緩解患者的癥狀，并在長達(dá)52周的治療過程中保持顯著的病情改善[2][3]。比奇珠單抗的耐受性和安全性良好，治療24周和52周內(nèi)，無活動(dòng)性結(jié)核感染發(fā)生，葡萄膜炎發(fā)生率低[3][4]，其總體安全性與其他生物制劑相似[5]。
在臨床需求迫切的背景下，比奇珠單抗上市后迅速獲得醫(yī)患認(rèn)可。自2025年1月首張?zhí)幏介_具后，比奇珠單抗已惠及全國150余名患者，階段性成果進(jìn)一步驗(yàn)證了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，為雙靶點(diǎn)機(jī)制的應(yīng)用提供了有力支持。
會(huì)上，北京協(xié)和醫(yī)院吳嬋媛教授發(fā)布的《自身免疫性疾病診療現(xiàn)狀暨醫(yī)患認(rèn)知調(diào)研報(bào)告——-類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎&強(qiáng)直性脊柱炎篇》引發(fā)廣泛關(guān)注。該報(bào)告基于大規(guī)模問卷數(shù)據(jù)揭示：近四成AS患者在確診時(shí)已出現(xiàn)疾病相關(guān)的生活能力受限，且超70%患者面臨疾病復(fù)發(fā)問題，提示臨床在復(fù)發(fā)管理和癥狀控制層面仍存在優(yōu)化空間。當(dāng)前，快速緩解癥狀和實(shí)現(xiàn)病情快速控制已成為醫(yī)患雙方共同聚焦的核心治療目標(biāo)。
在備受期待的《溯洄與展望：解鎖比奇珠單抗的創(chuàng)新密碼》研討環(huán)節(jié)，來自北京大學(xué)人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科的賈園教授進(jìn)行深入發(fā)言。比奇珠單抗以其雙靶點(diǎn)精準(zhǔn)阻斷的創(chuàng)新機(jī)制，為破解我國超千萬患者的慢性自身免疫疾病長期面臨診斷延遲、治療達(dá)標(biāo)率低等臨床痛點(diǎn)，提供了全新解決方案。
同時(shí)，第九屆安心直播間順利開播，以“未來，觸手可及”為主題，圍繞風(fēng)濕免疫領(lǐng)域的前沿進(jìn)展、規(guī)范化診療實(shí)踐、多學(xué)科協(xié)作創(chuàng)新核心議題，通過丁香園平臺(tái)直播，與全國風(fēng)濕領(lǐng)域?qū)＜夜苍拰W(xué)科發(fā)展未來。
博銳生物CEO王海彬博士表示：“博銳生物深耕自身免疫領(lǐng)域十余年，已構(gòu)建覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈能力。此次與優(yōu)時(shí)比的戰(zhàn)略合作，我們將依托本土化優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)比奇珠單抗快速覆蓋全國核心醫(yī)院。未來，我們希望通過更多治療探索，攜手國際合作伙伴進(jìn)一步優(yōu)化療效，以更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為全球患者提供全程有效的管理方案?！?
優(yōu)時(shí)比中國總經(jīng)理馬雅君女士表示：“比奇珠單抗的上市不僅是一款創(chuàng)新藥物的落地，更是中國風(fēng)濕免疫治療與國際最新療法接軌的重要標(biāo)志。未來，優(yōu)時(shí)比將持續(xù)攜手博銳生物，以創(chuàng)新之力點(diǎn)亮生命之光，讓更多中國風(fēng)濕免疫患者從中獲益。”
在全體嘉賓的共同見證下，比奇珠單抗正式宣布上市。這一時(shí)刻標(biāo)志著自身免疫領(lǐng)域創(chuàng)新療法的新征程，也為會(huì)議畫上圓滿句號(hào)。
[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì), 中國初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)風(fēng)濕免疫學(xué)專業(yè)委員會(huì). 非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎診療指南（2024版）[J]. 中華醫(yī)學(xué)雜志, 2025, 105(13): 981-1003. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20241110-02518.
[2] Mease P, et al. Arthritis Rheumatol. 2022; 74 (suppl9) Abstract 0409. 52周長效數(shù)據(jù)
[3] Xenofon Baraliakos, et al. Ann Rheum Dis. 2024 Jan 11;83(2):199-213.
[4] Désirée van der Heijde, et al. Ann Rheum Dis. 2023 Apr;82(4):515-526.
[5] Atul Deodhar, et al. Rheumatology (Oxford). 2023 Nov 8:kead598.
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