以臨床真實需求為錨點,由資源深度協(xié)同作路徑,用專業(yè)對話推動務(wù)實改變
時間:2025年5月29日(周四)15:30-17:40
地點:復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院浦東分院
主辦:復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院大內(nèi)科
協(xié)辦:上海有臨醫(yī)藥科技有限公司
隨著腫瘤治療精準(zhǔn)化與個體化趨勢加速,腫瘤新藥研發(fā)呈現(xiàn)多重特點與難點:
-賽道極度細(xì)分:熱門賽道競爭激烈,差異化開發(fā)需求迫切;
-聯(lián)合用藥復(fù)雜:單藥療效天花板倒逼聯(lián)合療法開發(fā),但機制協(xié)同性與臨床設(shè)計復(fù)雜度成倍增加;
-產(chǎn)品快速迭代:監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)升級、競品臨床進度迫近,研發(fā)窗口期被極致壓縮。
如何借力頂級臨床研究中心資源,突破開發(fā)瓶頸、構(gòu)建差異化競爭力,已成為行業(yè)核心議題。5月29日,一場聚焦腫瘤新藥研發(fā)破局之道的閉門沙龍——第五期「復(fù)腫-有臨會客廳」即將啟幕。
本活動由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院大內(nèi)科主任王紅霞教授倡導(dǎo)、有臨醫(yī)藥協(xié)辦,特邀醫(yī)藥行業(yè)戰(zhàn)略專家曹進老師擔(dān)任主持,依托復(fù)旦腫瘤臨床資源,零距離對話頂尖臨床PI,為創(chuàng)新藥企掌舵人搭建深度對話平臺。
沙龍聚焦行業(yè)痛點議題,以PI分享實戰(zhàn)干貨+大咖暢聊前沿動態(tài)+圓桌務(wù)實討論形式呈現(xiàn),構(gòu)建“頂級專家把脈-實戰(zhàn)案例解構(gòu)-資源精準(zhǔn)匹配”閉環(huán)生態(tài)。
本次沙龍聚焦四大核心議題:
1. 精準(zhǔn)破局:加速特定適應(yīng)癥/罕見腫瘤/后線治療藥物開發(fā)
2. CGT突圍:注冊臨床+IIT雙軌制,化解細(xì)胞基因療法開發(fā)周期困境
3. 轉(zhuǎn)化先行:FDA新規(guī)下,基于類器官模型與樣本庫的前置臨床驗證路徑設(shè)計
4. 出海攻堅:國際多中心研究經(jīng)驗與FDA/EMA申報策略深度復(fù)盤
議程:
嘉賓:
未竟之問,靜候破局者。