近日，中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）行業(yè)迎來(lái)關(guān)鍵突破——廣州白云山漢方現(xiàn)代藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱白云山漢方）自主研發(fā)“均適能特殊醫(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品”正式獲得國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)食注字 TY20250028”，標(biāo)志著白云山漢方在廣東省高端臨床營(yíng)養(yǎng)制劑領(lǐng)域邁入領(lǐng)軍行列，填補(bǔ)了廣東省液態(tài)特醫(yī)全營(yíng)養(yǎng)食品的空白，具有行業(yè)里程碑的意義。
在全球特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模突破千億、中國(guó)老齡化加速的背景下，這一創(chuàng)新產(chǎn)品的問(wèn)世，不僅為10歲以上進(jìn)食受限、消化吸收障礙及代謝紊亂人群提供了更便捷、高效的營(yíng)養(yǎng)支持方案，更預(yù)示著白云山漢方競(jìng)逐大健康藍(lán)海已揚(yáng)帆啟航。
政策驅(qū)動(dòng)，市場(chǎng)需求，特醫(yī)食品站上健康中國(guó)戰(zhàn)略風(fēng)口
近年來(lái)，國(guó)家層面不斷加碼對(duì)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的支持。2017年，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃（2017-2030年）》，明確提出“推動(dòng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和治療膳食的規(guī)范化應(yīng)用”。2023年，國(guó)家衛(wèi)健委進(jìn)一步優(yōu)化特醫(yī)食品注冊(cè)審批流程，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)。政策紅利持續(xù)釋放，推動(dòng)行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期。與此同時(shí)，市場(chǎng)需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)：老齡化社會(huì)催生剛需；慢性病患者基數(shù)龐大；臨床營(yíng)養(yǎng)認(rèn)知提升。在此背景下，“均適能?”的獲批不僅是企業(yè)技術(shù)實(shí)力的體現(xiàn)，更是國(guó)家政策與市場(chǎng)需求雙重驅(qū)動(dòng)的必然結(jié)果。
深耕特醫(yī)，技術(shù)創(chuàng)新，破解液態(tài)特醫(yī)食品三大世界性難題
液態(tài)特醫(yī)食品的研發(fā)絕非易事。相較于傳統(tǒng)粉劑，液態(tài)產(chǎn)品在穩(wěn)定性、安全性、營(yíng)養(yǎng)均衡性方面面臨更高挑戰(zhàn)。白云山漢方依托國(guó)家工程研究中心和廣東省藥用脂質(zhì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，多年攻關(guān)，成功突破三大技術(shù)壁壘：一是長(zhǎng)效穩(wěn)定性技術(shù)，讓營(yíng)養(yǎng)“活”得更久。液態(tài)食品體系易分層、營(yíng)養(yǎng)素易降解，而“均適能?”通過(guò)納米級(jí)乳化體系構(gòu)建技術(shù)，使油脂、蛋白質(zhì)、維生素等成分均勻分散，保質(zhì)期長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月。二是精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)配比，科學(xué)滿足臨床需求：其高能量密度（1.2kcal/ml）較同類產(chǎn)品減少攝入量，卻提供同等能量，尤其適合液體受限患者。擁有快速供能系統(tǒng)，添加中鏈甘油三酯（MCT 1.2g/100ml），可迅速轉(zhuǎn)化為能量，減輕代謝負(fù)擔(dān)。能提供100%優(yōu)質(zhì)蛋白和可溶性膳食纖維，提升吸收率，同時(shí)維護(hù)腸道健康。富含25種維生素礦物質(zhì)，覆蓋人體全營(yíng)養(yǎng)需求，可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源。三是工業(yè)化生產(chǎn)突破，從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)。液態(tài)特醫(yī)食品的生產(chǎn)涉及體系穩(wěn)定性控制、營(yíng)養(yǎng)素穩(wěn)定性控制、微生物控制、工藝放大等復(fù)雜環(huán)節(jié)。白云山漢方通過(guò)自主設(shè)計(jì)的智能化生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)“零污染”生產(chǎn)，產(chǎn)品可直接口服或管飼，避免粉劑沖調(diào)導(dǎo)致的二次污染風(fēng)險(xiǎn)。
整合資源，科技賦能，打造大健康生態(tài)圈
作為全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀獲獎(jiǎng)企業(yè)、國(guó)家專精特新“小巨人”、國(guó)務(wù)院國(guó)資委“科改企業(yè)”最高等級(jí)“標(biāo)桿”企業(yè)，白云山漢方始終以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展。此次“均適能?”的成功，是其“科研轉(zhuǎn)化+臨床需求”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的典型案例。未來(lái)，企業(yè)將進(jìn)一步整合廣藥集團(tuán)資源，構(gòu)建“研發(fā)-生產(chǎn)-臨床-市場(chǎng)”全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，并探索特醫(yī)食品與中醫(yī)藥結(jié)合的創(chuàng)新路徑，為健康中國(guó)戰(zhàn)略貢獻(xiàn)更多“廣藥方案”。中國(guó)特醫(yī)食品的“黃金時(shí)代”已至，“均適能?”的獲批，不僅是一款產(chǎn)品的勝利，更是中國(guó)醫(yī)療營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的集中體現(xiàn)。在國(guó)家政策、市場(chǎng)需求、技術(shù)突破的三重助力下，國(guó)產(chǎn)特醫(yī)食品正迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。白云山漢方以科技為筆，正在書寫中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)的新篇章。
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