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阿卡波糖片

阿卡波糖片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:阿卡波糖片
    商品名稱:拜唐蘋
    英文名稱:Acarbose Tablets
    漢語拼音:Akabotang Pian
  • 【成份】主要成分是阿卡波糖
  • 【性狀】本品為類白色或淡黃色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    配合飲食控制,用于:
    (1)2型糖尿病
    (2)降低糖耐量低減者的餐后血糖
  • 【規(guī)格】100mg。
  • 【用法用量】用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。
    一般推薦劑量為:起始劑量為每次50mg,每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個別情況下,可增加至每次0.2g,每日3次?;蜃襻t(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉和腹脹,極少見有腹痛。
    如果不遵守規(guī)定的飲食控制,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀,應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時或長期減小劑量。
    個別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應(yīng)。
  • 【禁忌】1. 對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。
    2. 有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用,尤其是炎癥性腸病。
    3. 患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如胃心綜合征(Roemheld)、嚴(yán)重的疝、腸梗阻或有腸梗阻傾向、腸潰瘍)的病人禁用。
    4. 嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率<25ml/min)的患者禁用。
    5. 嚴(yán)重肝?。▏?yán)重肝功能不全)和肝硬化。
    6. 糖尿病酮癥酸中毒。
  • 【注意事項】1. 病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量,并嚴(yán)格注意飲食。
    2. 本品在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高,因此應(yīng)考慮在用藥最初6~12個月監(jiān)測肝酶的變化。如果觀察到肝酶升高,尤其是在持續(xù)升高的情況下,
    可能需要減少劑量或停止治療。國外已有報告致死性的暴發(fā)性肝炎,但與阿卡波糖的關(guān)系尚不明確。
    3. 本品與其他降血糖藥物(如磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素)合用時,增加低血糖可能性,應(yīng)調(diào)整合并用藥的劑量。本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄
    糖的速度更加緩慢,因此如果發(fā)生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。嚴(yán)重低血糖可能需要靜脈輸注葡萄糖或注射胰高血糖
    素。
    4. 糖尿病患者在發(fā)熱、創(chuàng)傷、感染或手術(shù)史,可能發(fā)生暫時的血糖控制失敗。這種情況下暫時的胰島素治療可能是必要的。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1. 因為缺乏有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料,妊娠期婦女不得使用本品。
    2. 哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖后,在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì),在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡
    波糖對嬰兒的影響,原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。
  • 【兒童用藥】鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。
  • 【老年用藥】對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。
  • 【藥物相互作用】1. 服用阿卡波糖治療期間,由于結(jié)腸內(nèi)碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適,甚至導(dǎo)致腹瀉。
    2. 某些藥物易于產(chǎn)生高血糖,可能引起血糖控制失敗。這類藥物包括噻嗪類、利尿劑、糖皮質(zhì)激素、吩噻嗪、甲狀腺藥、雌激素、避孕藥、苯妥英鈉、煙酸、
    擬交感神經(jīng)藥、鈣通道阻斷劑、異煙肼。當(dāng)服用阿卡波糖的患者使用這類藥物時,應(yīng)密切觀察血糖控制情況。
    3. 磺脲類藥物或胰島素可能引起低血糖,阿卡波糖與磺脲類或胰島素聯(lián)用可能引起進一步血糖降低,增加低血糖可能性,已有報告低血糖休克的個案,應(yīng)
    密切觀察。如果發(fā)生低血糖,應(yīng)調(diào)整合適的劑量。
    4. 阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度,因此需調(diào)整地高辛的劑量。
    5. 考來烯胺、腸道吸附劑(如木炭)和含有碳水化合物分解酶的消化酶類制劑(如淀粉酶、胰酶)可能減弱阿卡波糖的藥效,故應(yīng)避免同時使用。
    6. 同時服用新霉素和本品可能會導(dǎo)致餐后血糖明顯降低,并增加胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度。如果癥狀非常嚴(yán)重,可考慮暫時減少本品劑量。
    7. 未發(fā)現(xiàn)與二甲基硅油和西甲硅油有相互作用。
  • 【藥物過量】如果空腹服用過量阿卡波糖,一般情況下不會發(fā)生胃腸道反應(yīng);當(dāng)過量的阿卡波糖與含碳水化合物(多聚糖、低聚糖、二糖)的食物或飲料一起服用時,
    會發(fā)生嚴(yán)重的胃腸脹氣和腹瀉,因此當(dāng)服用了過量的阿卡波糖時在隨后的 4~6小時內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。
  • 【藥理毒理】本品是一種生物合成的假性四糖。動物試驗結(jié)果表明:本品對小腸壁細胞刷狀緣的 α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,從而延緩了腸道內(nèi)多糖、寡糖或
    雙糖的降解,使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。
  • 【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻報道,對健康志愿者口服放射性標(biāo)記的阿卡波糖片 0.2g 的藥代動力學(xué)的研究表明:口服阿卡波糖后,有 1%~2%的活性抑制劑經(jīng)腸道吸收,加上
    被吸收的經(jīng)消化酶和腸道細菌分解的產(chǎn)物,共占服藥劑量的35%。
    沒有或未發(fā)現(xiàn)阿卡波糖在體內(nèi)有可測定到的代謝現(xiàn)象,相反在腸腔內(nèi)阿卡波糖被消化酶和腸道細菌分解,其降解產(chǎn)物可于小腸下段被吸收??诜蟀⒖?br>波糖及其降解產(chǎn)物迅速完全地自尿中排出,服藥劑量的51%在96小時內(nèi)經(jīng)糞便排出。
  • 【貯藏】遮光、密封,在25℃以下保存。
  • 【包裝】鋁塑水泡眼包裝,15片/板,1板或2板/盒。
  • 【有效期】24個月。
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】主要成分是阿卡波糖
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

阿卡波糖片批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

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