賴諾普利片

賴諾普利片說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】
通用名稱：賴諾普利片
英文名稱：Lisinopril Tablets
漢語拼音：Lainuopuli Pian
【成份】本品主要成份為賴諾普利，其化學(xué)名稱為：1-[N2-[（S）-1-羧基-3-苯基丙基]-L-賴氨酰]-L-脯氨酸二水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C21H31N3O5·2H2O
分子量：441.52
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】
高血壓
本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓?？蓡为毞没蚺c其他降壓藥合用。
充血性心力衰竭
本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。
急性心肌梗塞
本品用于治療急性心肌梗死后24小時內(nèi)血液動力學(xué)穩(wěn)定的患者，能預(yù)防左室功能不全或心力衰竭的發(fā)展并提高生存率。患者在合適的條件下應(yīng)接受常規(guī)推薦的治療如溶血栓藥、阿司匹林以及β-受體阻滯劑。
【規(guī)格】以C21H31N3O5計（1）5mg （2）10mg （3）20mg
【用法用量】
因為本品的吸收不受食物影響，可于餐前、餐時或餐后服用。本品應(yīng)口服，一日一次。
原發(fā)性高血壓
原發(fā)性高血壓患者初始劑量一日10mg，維持劑量為一日一次，每次20 mg。劑量應(yīng)視血壓情況調(diào)整。在長期臨床對照試驗中使用的最大劑量為每日80mg。
腎功能不全者、利尿劑不能中斷的病人和由各種原因造成的低血容量和（或）低血鈉的患者、以及患有腎血管性高血壓的病人，需用較低起始劑量。
使用利尿劑的病人
初次使用本品有可能出現(xiàn)癥狀性低血壓，這在服用利尿劑的病人中更多見，故需特別注意，因為患者可能會處于低血容量或低血鈉狀況。在開始使用本品治療前的2~3天應(yīng)停止服用利尿劑（參見【注意事項】），對不能停止服用利尿劑的高血壓患者，本品的初始劑量為5mg。并視血壓情況調(diào)整劑量。如有必要，可以恢復(fù)使用利尿劑。
腎功能損害患者的劑量調(diào)整
腎衰竭病人的劑量調(diào)整應(yīng)以表一所列的肌酐清除率為依據(jù)。

表一
肌酐清除率（ml/min）
初始劑量（mg/日）
小于10 ml/min（包括透析病人）
2.5 mg*
10～30 ml/min
2.5～5mg
31～70 ml/min
5～10mg
*劑量和/或服用次數(shù)應(yīng)根據(jù)血壓情況而調(diào)整。
劑量可逐漸調(diào)高至控制血壓或至最大劑量每日40mg。
腎血管性高血壓
腎血管性高血壓病人尤其是雙側(cè)腎動脈狹窄或獨生腎的腎動脈狹窄患者，首次服用本品的反應(yīng)敏感，因此建議初始劑量為2.5 mg或5mg，然后根據(jù)血壓情況再做調(diào)整。
充血性心力衰竭
作為配合洋地黃和利尿劑治療的輔助方法，本品的起始劑量為2.5mg，每日一次。一般有效劑量范圍是每日一次，每次5～20mg。
對于極有可能發(fā)生癥狀性低血壓的病人，例如與水鹽代謝失衡有關(guān)或無關(guān)的低血鈉癥病人、低血容量的病人，以及正接受強利尿劑治療的病人，如有可能應(yīng)在接受本品治療之前糾正上述情況，并在初次給藥時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血壓。
急性心肌梗死
本品可在心肌梗死癥狀發(fā)生24小時內(nèi)應(yīng)用。首劑給予5mg口服，24小時后及48小時后再分別給予5mg，10mg口服，隨后每天10mg。低收縮壓的病人（收縮壓為120mmHg或以下）或梗死后的三天內(nèi)病人應(yīng)給予較低劑量（2.5mg）（參見【注意事項】）。如果發(fā)生低血壓（收縮壓低于或等于100mmHg），每日5mg維持量可在必要時臨時降至2.5mg，如果低血壓持續(xù)存在（收縮壓低于90mmHg持續(xù)一小時以上）應(yīng)停止使用本品。
用藥應(yīng)持續(xù)六周。出現(xiàn)心衰癥狀的患者應(yīng)繼續(xù)使用本品（參見【用法用量】中“心衰”部分）。
本品可與靜脈或透皮吸收的硝酸甘油合用。
老年人
臨床研究中，藥物的安全性或有效性與患者年齡的變化無相關(guān)性，在年邁且有腎功能下降時，應(yīng)該參照表一（參見腎功能損害時的劑量調(diào)整）的原則決定本品的初始劑量。隨后用藥量應(yīng)該根據(jù)血壓的變化而調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
臨床對照試驗表明：本品通常耐受性良好。大部分情況下，副作用輕微且短暫。
在對照試驗中，本品最常見的副作用為：眩暈、頭痛、腹瀉、疲倦、咳嗽和惡心，其它少見的副作用有：直立效應(yīng)（包括低血壓）、皮疹和衰弱。
過敏/血管性水腫
面部、四肢、唇、舌、聲門和/或喉部的血管性水腫偶見報道（參見【注意事項】）。
臨床對照試驗及上市后偶見發(fā)生的副作用包括：
心血管系統(tǒng)
高危病人發(fā)生嚴(yán)重低血壓時，可能繼發(fā)心肌梗死或腦血管意外（參見【注意事項】）。
心悸
心動過速
消化系統(tǒng)
腹痛、消化不良、口干、肝炎（肝細(xì)胞性或膽汁郁積性）、黃疸、胰腺炎。
神經(jīng)系統(tǒng)
精神混亂、情緒改變、感覺異常。
呼吸系統(tǒng)
支氣管痙攣。
皮膚
脫皮、出汗、瘙癢、蕁麻疹。
泌尿生殖系統(tǒng)
性功能障礙、尿量減少/無尿、急性腎衰竭、腎功能低下、尿毒癥。
作為一組綜合癥狀的報道，包括下列可能出現(xiàn)的一種或多種癥狀：發(fā)熱、血管炎、肌痛、關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎、ANA陽性、血沉升高、嗜酸紅細(xì)胞及白血球增多，皮疹、光過敏或其它皮膚癥狀亦可能發(fā)生。
實驗室發(fā)現(xiàn)
標(biāo)準(zhǔn)的實驗參數(shù)的明顯改變與服用本品罕有相關(guān)。已觀察到升高的有血尿素，血肌酐，肝酶及血清膽紅素，常在停服本品后恢復(fù)正常。