注射用賴氨匹林

注射用賴氨匹林說(shuō)明書(shū)
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱】
通用名稱：注射用賴氨匹林
商品名稱：來(lái)比林
英文名稱：Aspirin-DL-Lysine for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Lai'anpilin
【成 份】本品主要成分為賴氨匹林。
化學(xué)名稱：DL-賴氨酸單[2-（乙酰氧基）苯甲酸]鹽。
分子式：C15H22N2O6，
分子量：326.35
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】用于發(fā)熱及輕、中度的疼痛。
【規(guī)格】(1) 0.25g (2) 0.5g (3) 0.9g
【用法用量】
肌內(nèi)注射或靜脈注射，以4ml注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解后注射。
（1）成人：一次0.9～1.8g（0.25g：3.6~7.2瓶；0.5g：1.8~3.6瓶；0.9g：1~2瓶），一日2次。
（2）兒童：一日按體重10～25mg/kg, 分2次給藥。
【不良反應(yīng)】
（1）胃腸道反應(yīng)：短期應(yīng)用不良反應(yīng)較少，偶有輕微胃腸道反應(yīng)(如胃部不適、惡心、嘔吐)，用量較大時(shí)嚴(yán)重者可引起消化道出血。長(zhǎng)期應(yīng)用消化性潰瘍發(fā)病率較高。（2）對(duì)血液系統(tǒng)的影響：本品對(duì)抗維生素K的作用，抑制凝血酶原的合成，延長(zhǎng)出血時(shí)間，可予維生素K防治。長(zhǎng)期使用可抑制血小板聚集，發(fā)生出血傾向。（3）對(duì)肝腎功能的影響：長(zhǎng)期應(yīng)用本品可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高、肝細(xì)胞壞死及腎臟損害，及時(shí)停藥可恢復(fù)。（4）水楊酸反應(yīng)：表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、視聽(tīng)減退、惡心、嘔吐、腹瀉，嚴(yán)重者有精神紊亂、呼吸加快、酸堿平衡失調(diào)和出血等，甚至可出現(xiàn)休克。（5）過(guò)敏反應(yīng)：少數(shù)病人用藥后出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、哮喘、血管神經(jīng)性水腫或黏膜充血等過(guò)敏反應(yīng)。其中哮喘較多見(jiàn)，而且多發(fā)于30歲以上的中年人，于服藥數(shù)分鐘后產(chǎn)生呼吸困難、喘息，特稱“阿司匹林哮喘”，嚴(yán)重者可危及生命。（6）瑞氏綜合征（Reye's Syndrome）：12歲以下兒童應(yīng)用本品可發(fā)生瑞氏綜合征，表現(xiàn)為開(kāi)始有短期發(fā)熱等類(lèi)似急性感染癥狀，驚厥、頻繁嘔吐、顱內(nèi)壓增高與昏迷等。此種情況雖少見(jiàn)，但有生命危險(xiǎn)。
【禁忌】
1. 已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。
3. 禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
4. 有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生腸胃道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者。
【注意事項(xiàng)】
1、避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇行COX-2抑制合并用藥。
2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸道事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
4、針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上詢求醫(yī)生幫助。
5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDS）一樣，本品可導(dǎo)致新法高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類(lèi)或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDS）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDS），包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切檢測(cè)血壓。
6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。
7、NSAIDS,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫星皮炎、STEVENS FOHNSON綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易于通過(guò)胎盤(pán)，妊娠早晚期用藥都有致畸危險(xiǎn)，長(zhǎng)期使用可使產(chǎn)程延長(zhǎng)，產(chǎn)后出血增多等，故禁用；也可在乳汁中排泄，長(zhǎng)期大劑量用藥時(shí)嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，故哺乳期婦女也不宜用。
【兒童用藥】一般12歲以下小兒慎用；3個(gè)月以下嬰兒禁用。
【老年患者用藥】老年患者由于腎功能下降用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，故應(yīng)減少劑量。
【藥物相互作用】（1）與任何可引起低凝血酶原血癥、血小