阿苯達唑顆粒

核準日期：2006年12月29日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2011年10月14日


阿苯達唑顆粒說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：阿苯達唑顆粒
英文名稱：Albendazole Granules
漢語拼音：Abendazuo Keli
【成 份】主要成份為阿苯達唑。
化學名稱：[5-（丙硫基）-1H-苯并咪唑-2-基]氨基甲酸甲酯。
分子式：C12H15N3O2S
分子量：265.34
【性 狀】 本品為著色顆粒；氣芳香。
【適 應(yīng) 癥】 本品為廣譜驅(qū)蟲藥，除用于治療鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲、旋毛蟲等線蟲病外，還可用于治療囊蟲和包蟲病。
【規(guī) 格】 1g：0.2g
【用法用量】 口服。
1、成人常用量：蛔蟲及蟯蟲病，一次0.4g（2袋），頓服；鉤蟲病 ，鞭蟲病，一次0.4g（2袋），一日2次，連服3日；旋毛蟲病，一次0.4g（2袋），一日2次，連服7日；囊蟲病，按體重每日20mg/kg，分3次口服，10日為1個療程，一般需1～3療程。療程間隔視病情而定，多為3個月；包蟲病，按體重每日20mg/kg，分2次口服，療程1個月，一般需5個療程以上，療程間隔為7～10日。
2、小兒用量：2～12歲以下小兒用量減半。
【不良反應(yīng)】
1、少數(shù)病例有口干、乏力、思睡、頭暈、頭痛以及惡心，上腹不適等消化道癥狀。但均較輕微，不需處理可自行緩解。
2、治療囊蟲病特別是腦囊蟲病時，主要因囊蟲死亡釋出異性蛋白有關(guān)，多于服藥后2～7天發(fā)生，出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、皮疹、肌肉酸痛、視力障礙、癲癇發(fā)作等，須采取相應(yīng)措施（應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素，降顱壓、抗癲癇等治療）。
3、治療囊蟲病和包蟲病，因用藥劑量較大，療程較長，可出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，多于停藥后逐漸恢復(fù)正常。
【禁 忌】
1、有蛋白尿、化膿性皮炎以及各種急性疾病患者。
2、嚴重肝、腎、心臟功能不全及活動性潰瘍病患者。
3、眼囊蟲病手術(shù)摘除蟲體前。
【注意事項】
1、蟯蟲病易自身重復(fù)感染，故在治療2周后應(yīng)重復(fù)治療一次。
2、腦囊蟲病人必須住院治療，以免發(fā)生意外。
3、合并眼囊蟲病時，須先行手術(shù)摘除蟲體，而后進行藥物治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】二歲以下兒童不宜服用。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】藥理 本品系苯并咪唑類衍生物，其在體內(nèi)迅速代謝為亞砜、砜醇和2-胺砜醇。對腸道線蟲選擇性及不可逆性地抑制寄生蟲腸壁細胞胞漿微管系統(tǒng)的聚合，阻斷其對多種營養(yǎng)和葡萄糖的攝取吸收，導致蟲體內(nèi)源性糖原耗竭，并抑制延胡索酸還原酶系統(tǒng)，阻止三磷酸腺苷的產(chǎn)生，致使蟲體無法生存和繁殖。與甲苯咪唑相似，本品還可引起蟲體腸細胞胞漿微管變性，并與其微管蛋白結(jié)合，造成細胞內(nèi)運輸堵塞，致使高爾基體內(nèi)分泌顆粒積聚，胞漿逐漸溶解，吸收細胞完全變性，引起蟲體死亡。本品有完全殺死鉤蟲卵和鞭蟲卵及部分殺死蛔蟲卵的作用。除可殺死驅(qū)除寄生于動物體內(nèi)的各種線蟲外，對絳蟲及囊尾蚴亦有明顯的殺死及驅(qū)除作用。
毒理 毒理試驗表明，本品毒性小，安全。小鼠口服LD50大于800mg/㎏，犬口服最大耐受量在400mg/㎏以上。本藥對雄小白鼠的生殖功能無影響，對雌小白鼠也無致畸胎作用，在雌大白鼠和雌兔應(yīng)用較大劑量[30 mg/（㎏·日）]時，可發(fā)生胎兒吸收和骨骼畸形等。
【藥代動力學】 本品不溶于水，故在腸道內(nèi)吸收緩慢。原藥在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為丙硫苯咪唑-亞砜與丙硫苯咪唑-砜，前者為殺蟲成分。本品在體內(nèi)分布依次為肝、腎、肌肉，可透過血腦屏障，腦組織內(nèi)也有一定濃度?？诜?.5～3小時血藥濃度達峰值。原藥與砜衍生物在血中的濃度極低，不能測出。而丙硫苯咪唑-亞砜的濃度變化很大，自0.04ug/ml至0.55ug/ml不等，平均0.16ug/ml。血液中半衰期（T1/2）為8.5～10.5小時。本品及其代謝產(chǎn)物在24小時內(nèi)87%從尿排出，13%從糞便排出，在體內(nèi)無積蓄作用。
【貯 藏】密封，在干燥處保存。
【包 裝】藥品包裝用復(fù)合膜袋，10袋/盒。
【有 效 期】24個月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H42021404
【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱： 華中藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址： 湖北省襄陽市人民路11號
郵政編碼： 441000
電話號碼：（0710）3150920
傳真號碼：（0710）3150921
網(wǎng) 址：www.huazhong-pharma.com　
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)直接聯(lián)系。