鹽酸頭孢他美酯膠囊

鹽酸頭孢他美酯膠囊
產品描述：
鹽酸頭孢他美酯膠囊說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用。
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸頭孢他美酯膠囊
商品名稱：華仙美
英文名稱：Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yansuan Toubaotameizhi Jiaonang
【成份】本品主要成份為鹽酸頭孢他美酯。
化學名稱：(6R,7R)-3-甲基-7-［(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亞氨基)-乙酰氨基］-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［4，2，0］辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯鹽酸鹽。
分子式：C20H25N5O7S2·HCl
分子量：548.04
【性狀】本品內容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。
【適應癥】本品適用于敏感菌引起的下列感染：
1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。
2.下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。
3.泌尿系統(tǒng)感染，如非復雜性尿路感染、復雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)，男性急性淋球菌性尿道炎等。
【規(guī)格】按C14H15N5O5S2計算90.65mg
【用法用量】
1．常用量：飯前或飯后1小時內口服，成人和12歲以上的兒童，一次0.36g(4粒)， 一日2次；12歲以下的兒童，按體重一次7.25mg/kg, 一日2次；復雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時內一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時內一次服用，單一劑量1088~1450mg( 12~ 16粒) (膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原體。
2. 劑量調節(jié)：
1)腎功能不全患者劑量調整參照下表(表1)
表1、成人腎功能不全患者推薦用量
肌酐清除率 推薦劑量 間隔期
> 40ml/min 362.6mg 12h
10~40ml/min 90.65mg 12h
< 10ml/min 首次362.6mg，此后每次 90.65mg ，每天一次。 24h
2)兒童患者劑量調整參照下表(表2)
表2、12歲以下兒童(按體重一次7.25mg/kg, 一日2次)推薦劑量
體重 　　　　 單次劑量 間隔期
< 15kg 建議使用其他劑型
16~30kg 181.3mg 　　 12h
31~40 kg 181.3~362.6mg 12h
> 40kg 362.6mg 12h
【不良反應】1.消化系統(tǒng)：主要是腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高、轉氨酶一過性升高等。
2.皮膚反應：偶有出現(xiàn)瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。
3.中樞神經系統(tǒng)反應：偶有出現(xiàn)頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。
4.血液系統(tǒng)反應：偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等，均為一過性反應。
5.其它罕見的反應：齦炎、直腸炎、結膜炎、藥物熱等。
【禁忌】對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1.對青霉素類藥物過敏者慎用。
2.若發(fā)生嚴重過敏反應，應立即停藥，并緊急治療。
3.腎功能不全者必須使用時需酌情調整劑量。
4.胃腸道疾病，尤其是潰瘍性結腸炎患者慎用。
5.使用本品可能導致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎，應積極治療(推薦使用萬古霉素)。
6.本品應放到兒童觸及不到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于缺乏有關人類胎兒的臨床數(shù)據，婦女妊娠期間，不推薦使用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時，必須充分衡量可能發(fā)生的危險和利益。在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物。
【兒童用藥】本品對新生兒的有效性和安全性尚無可靠的臨床數(shù)據。兒童用藥參照用法用量項下內容。
【老年用藥】老年人用藥無需劑量調整。
【藥物相互作用】
1.氨基糖苷類抗生素與本品合用腎毒性增加。
2.雷尼替丁等不改變本品生物利用度。
3.傷寒活菌疫苗如與本品合用，降低其免疫原性。疫苗至少應在抗生素停用24小時以后使用。
【藥物過量】若過量服用，發(fā)生嚴重反應，應洗胃，并采取對應治療。
【藥理毒理】鹽酸頭孢他美酯為第三代口服廣譜頭孢菌素類抗生素，口服后在體內迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他美發(fā)揮殺菌作用。鹽酸頭孢他美酯對鏈球菌屬(糞鏈球菌除外)、肺炎球菌等革蘭陽性菌；對大腸桿菌、克雷伯菌屬、流感桿菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有很強的抗菌活性，尤其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細菌產生的β-內酰胺酶穩(wěn)定。鹽酸頭孢他美酯對假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌和耐藥性葡萄球菌無效。
【藥代動